Los efectos de la proteína de soya en el dolor posterior a la toracotomía

Los estudios preclínicos indican que las dietas que contienen soja suprimen el desarrollo de comportamientos de dolor e hiperalgesia que se observan después de una lesión nerviosa y datos recientes indican un efecto protector similar de una dieta rica en proteína de soja en modelos de dolor inflamatorio y de cáncer de huesos. Estos estudios indican además que la exposición a la soja solo protege cuando se administra en el período inmediatamente anterior a la lesión. Muy pocos estudios han estudiado directamente los efectos de las dietas que contienen soya sobre la sensibilidad al dolor en humanos, pero un ensayo clínico aleatorizado reciente sugiere que la suplementación con soya en la dieta puede reducir el dolor debido a la osteoartritis. El estudio propuesto examinará si un suplemento de proteína de soya reduce el dolor comúnmente experimentado después de una toracotomía para cirugía pulmonar. Este es un modelo clínico útil para estudiar los efectos de la suplementación con proteína de soya sobre el dolor porque el dolor asociado con la cirugía es bastante severo y es una de las mayores preocupaciones que tienen los pacientes acerca de someterse a una cirugía. El creciente reconocimiento de que un mayor dolor agudo conduce a un dolor persistente después de la cicatrización del tejido subraya la importancia de identificar estrategias viables, tanto no farmacológicas como farmacológicas, para reducir el dolor agudo asociado con la cirugía. Usando un diseño de 2 grupos (suplemento de proteína de soya versus suplemento de placebo de leche combinada), los pacientes que se someten a una toracotomía abierta mayor electiva para segmentectomía, lobectomía o bilobectomía se asignarán al azar a uno de estos dos grupos de tratamiento. Los pacientes comenzarán a tomar el suplemento de soya/placebo 2 o 3 días antes de la toracotomía y continuarán con el consumo diario del suplemento durante un período adicional después de la cirugía. El estudio de factibilidad/piloto examinará los efectos de la suplementación con soya en las medidas de resultado durante tres períodos de tiempo postoperatorios: 1) el período postoperatorio inmediato; 2) durante 2 a 12 semanas después de la cirugía; y 3) durante 14-24 semanas después de la cirugía. El dolor es el dominio de resultado primario de interés en este estudio piloto y las medidas incluirán calificaciones de la gravedad del dolor y el uso de analgésicos. La función y la calidad de vida son los dominios de resultados secundarios de interés y las medidas incluirán la interferencia relacionada con el dolor con las actividades diarias, el sueño y la calidad de vida relacionada con la salud. Las medidas de resultado se recopilarán cada dos semanas durante todo el estudio. El estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad y aceptabilidad de la suplementación con soya en el período que rodea a la toracotomía, determinar el nivel de adherencia a la suplementación con soya durante el período de seguimiento de 6 meses y estimar el tamaño del efecto de la suplementación con soya en relación con el placebo en la reducción significativa dolor después de la toracotomía. El estudio propuesto proporcionará la base necesaria para avanzar hacia un ensayo aleatorio más grande para evaluar los efectos de reducción del dolor de la suplementación con proteína de soya después de la toracotomía.