Effekterne af sojaprotein på post-thorakotomismerter

Prækliniske undersøgelser indikerer, at sojaholdige diæter undertrykker udviklingen af ​​smerteadfærd og hyperalgesi set efter nerveskade, og nyere data indikerer en lignende beskyttende effekt af en diæt med højt sojaprotein i inflammatoriske og knoglekræftsmertemodeller. Disse undersøgelser indikerer endvidere, at sojaeksponering kun er beskyttende, når den administreres i perioden umiddelbart forud for skaden. Meget få undersøgelser har direkte undersøgt virkningerne af sojaholdige diæter på smertefølsomhed hos mennesker, men et nyligt randomiseret klinisk forsøg tyder på, at kosttilskud af soja kan reducere smerter på grund af slidgigt. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge, om et sojaproteintilskud reducerer den smerte, der almindeligvis opleves efter torakotomi til lungekirurgi. Dette er en nyttig klinisk model til at studere virkningerne af sojaproteintilskud på smerter, fordi smerten forbundet med operation er ret alvorlig og er en af ​​de største bekymringer, patienter har ved at blive opereret. Den voksende erkendelse af, at større akut smerte fører til vedvarende smerter efter vævsheling, understreger vigtigheden af ​​at identificere levedygtige strategier, herunder både ikke-farmakologiske såvel som farmakologiske, til at reducere den akutte smerte forbundet med kirurgi. Ved at bruge et design med 2 grupper (sojaproteintilskud vs. matchet mælkeplacebotilskud) vil patienter, der gennemgår elektiv større åben thorakotomi til segmentektomi, lobektomi eller bilobektomi, blive tilfældigt tildelt en af ​​disse to behandlingsgrupper. Patienterne vil begynde at tage soja-/placebo-tilskuddet 2-3 dage før thorakotomi og fortsætte med det daglige forbrug af tilskuddet i en yderligere periode efter operationen. Feasibility/pilotundersøgelsen vil undersøge virkningerne af sojatilskud på resultatmål i tre postoperative tidsperioder: 1) den umiddelbare postoperative periode; 2) i løbet af 2-12 uger efter operationen; og 3) i løbet af 14-24 uger efter operationen. Smerte er det primære resultatdomæne af interesse i denne pilotundersøgelse, og foranstaltninger vil omfatte vurderinger af smertesværhedsgrad og brug af smertestillende medicin. Funktion og livskvalitet er de sekundære resultatdomæner af interesse, og målinger vil omfatte smerterelateret interferens med daglige aktiviteter, søvn og sundhedsrelateret livskvalitet. Resultatmål vil blive indsamlet hver anden uge under hele undersøgelsen. Undersøgelsen har til formål at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​sojatilskud i perioden omkring thorakotomi, bestemme niveauet af overholdelse af sojatilskud over den 6-måneders opfølgningsperiode og estimere effektstørrelsen af ​​sojatilskud i forhold til placebo med hensyn til at reducere signifikant smerter efter thorakotomi. Den foreslåede undersøgelse vil give det nødvendige grundlag for at bevæge sig hen imod et sådant større randomiseret forsøg for at evaluere de smertereducerende virkninger af sojaproteintilskud efter thorakotomi.