Účinky sójového proteinu na bolest po torakotomii

Preklinické studie naznačují, že diety obsahující sóju potlačují rozvoj bolestivého chování a hyperalgezie pozorované po poranění nervů a nedávné údaje naznačují podobný ochranný účinek stravy s vysokým obsahem sójového proteinu u modelů bolesti se zánětem a rakovinou kostí. Tyto studie dále naznačují, že expozice sóji je ochranná pouze tehdy, když je podávána v období bezprostředně předcházejícím poranění. Velmi málo studií přímo studovalo účinky stravy obsahující sóju na citlivost na bolest u lidí, ale jedna nedávná randomizovaná klinická studie naznačuje, že suplementace sójou ve stravě může snížit bolest způsobenou osteoartrózou. Navrhovaná studie bude zkoumat, zda doplněk sójového proteinu snižuje bolest, která se běžně vyskytuje po torakotomii při operaci plic. Jedná se o užitečný klinický model pro studium účinků suplementace sójového proteinu na bolest, protože bolest spojená s chirurgickým zákrokem je poměrně závažná a je jedním z největších problémů, které pacienti mají z podstoupení chirurgického zákroku. Rostoucí poznání, že větší akutní bolest vede po hojení tkáně k přetrvávající bolesti, podtrhuje důležitost identifikace životaschopných strategií, včetně nefarmakologických i farmakologických, pro snížení akutní bolesti spojené s chirurgickým zákrokem. Při použití 2 skupin (suplementace sójovým proteinem vs. suplementace placebem s odpovídajícím mlékem) budou pacienti podstupující elektivní velkou otevřenou torakotomii pro segmentektomii, lobektomii nebo bilobektomii náhodně rozděleni do jedné z těchto dvou léčebných skupin. Pacienti začnou užívat doplněk sója/placebo 2–3 dny před torakotomií a budou pokračovat v každodenní konzumaci doplňku po další období po operaci. Tato studie proveditelnosti/pilotní studie bude zkoumat účinky suplementace sóji na výsledné ukazatele během tří pooperačních období: 1) bezprostřední pooperační období; 2) během 2-12 týdnů po operaci; a 3) během 14-24 týdnů po operaci. Bolest je primární cílovou doménou zájmu v této pilotní studii a opatření budou zahrnovat hodnocení závažnosti bolesti a užívání léků proti bolesti. Funkce a kvalita života jsou sekundárními cílovými doménami zájmu a opatření budou zahrnovat interferenci s bolestí v každodenních činnostech, spánku a kvalitě života související se zdravím. Měření výsledků budou shromažďována každé dva týdny v průběhu studie. Cílem studie je určit proveditelnost a přijatelnost suplementace sóji v období kolem torakotomie, určit úroveň adherence k suplementaci sóji během 6měsíčního období sledování a odhadnout velikost účinku suplementace sóji ve srovnání s placebem při snižování významné bolest po torakotomii. Navrhovaná studie poskytne nezbytný základ pro posun směrem k takové větší randomizované studii k vyhodnocení účinků suplementace sójového proteinu po torakotomii na snížení bolesti.