- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00344097
Soijaproteiinin vaikutukset torakotomian jälkeiseen kipuun
Soijaproteiinilisän vaikutukset torakotomia jälkeiseen kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: 1) suuri elektiivinen torakotomia klassisen viillon kautta, mukaan lukien segmentektomia, lobektomia tai kiilaresektio, 2) naisilla negatiivinen mammografia viimeisen vuoden aikana; 3) naisille, jotka käyttävät ehkäisyvalmisteita tai hormonikorvaushoitoa, sopimus näiden lääkkeiden jatkuvasta annostelusta tutkimuksen ajan; ja 4) kyky ymmärtää suostumustiedot ja suorittaa kaikki tutkimusarvioinnit.
Poissulkemiskriteerit: 1) ikä alle 18 vuotta, 2) nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus; 3) delirium, dementia tai kognitiivinen heikentyminen (MMSE < 24; (23)); 4) kipulääkkeiden (muiden kuin aspiriinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden) käyttö muuhun sairauteen kuin leikkaukseen; 5) maito- tai soijaallergia; 6) laktoosi-intoleranssi; 7) leikkausta edeltävä rintakipu; 8) naiset, joilla on ollut rintasyöpä; tai 9) [antibiootin käyttö 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kivun vakavuus
|
|
kipulääkkeiden käyttöä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
toiminto
|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer A. Haythornthwaite, Ph.D., Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21 AT003613
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .