Wpływ białka sojowego na ból po torakotomii

Badania przedkliniczne wskazują, że diety zawierające soję hamują rozwój zachowań bólowych i hiperalgezji obserwowanych po uszkodzeniu nerwów, a ostatnie dane wskazują na podobny efekt ochronny diety bogatej w białko sojowe w modelach bólu zapalnego i nowotworowego kości. Badania te wskazują ponadto, że ekspozycja na soję ma działanie ochronne tylko wtedy, gdy jest podawana w okresie bezpośrednio poprzedzającym uraz. Bardzo niewiele badań bezpośrednio badało wpływ diety zawierającej soję na wrażliwość na ból u ludzi, ale jedno niedawne randomizowane badanie kliniczne sugeruje, że suplementacja soi w diecie może zmniejszyć ból spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawów. Proponowane badanie ma na celu zbadanie, czy dodatek białka sojowego zmniejsza ból powszechnie odczuwany po torakotomii w przypadku operacji płuc. Jest to użyteczny model kliniczny do badania wpływu suplementacji białkiem sojowym na ból, ponieważ ból związany z operacją jest dość silny i stanowi jedną z największych obaw pacjentów przed poddaniem się operacji. Rosnąca świadomość, że większy ostry ból prowadzi do uporczywego bólu po wygojeniu się tkanek, podkreśla znaczenie identyfikacji realnych strategii, w tym zarówno niefarmakologicznych, jak i farmakologicznych, w celu zmniejszenia ostrego bólu związanego z zabiegiem chirurgicznym. Wykorzystując schemat 2 grup (suplementacja białka sojowego vs. suplementacja placebo z dopasowanym mlekiem), pacjenci poddawani planowej dużej otwartej torakotomii w celu segmentektomii, lobektomii lub bilobektomii zostaną losowo przydzieleni do jednej z tych dwóch grup terapeutycznych. Pacjenci zaczną przyjmować suplement sojowy/placebo 2-3 dni przed torakotomią i będą kontynuować codzienne spożywanie suplementu przez dodatkowy okres po operacji. Studium wykonalności/pilotażowe zbada wpływ suplementacji soją na wyniki pomiarów w trzech okresach pooperacyjnych: 1) bezpośrednio po operacji; 2) w okresie 2-12 tygodni po operacji; oraz 3) w ciągu 14-24 tygodni po operacji. Ból jest główną domeną wyników będących przedmiotem zainteresowania w tym badaniu pilotażowym, a pomiary będą obejmować ocenę nasilenia bólu i stosowanie leków przeciwbólowych. Funkcjonowanie i jakość życia to drugorzędne dziedziny wyników będące przedmiotem zainteresowania, a środki będą obejmować związane z bólem zakłócanie codziennych czynności, snu i jakości życia związanej ze zdrowiem. Miary wyników będą zbierane co dwa tygodnie w trakcie badania. Badanie ma na celu określenie wykonalności i dopuszczalności suplementacji soją w okresie poprzedzającym torakotomię, określenie stopnia przestrzegania zaleceń dotyczących suplementacji soją w okresie 6-miesięcznej obserwacji oraz oszacowanie wielkości efektu suplementacji soją w stosunku do placebo w redukcji istotnego ból po torakotomii. Proponowane badanie zapewni niezbędne podstawy do przejścia do takiej większej randomizowanej próby w celu oceny skutków zmniejszania bólu przez suplementację białka sojowego po torakotomii.