Gli effetti delle proteine ​​della soia sul dolore post-toracotomia

Studi preclinici indicano che le diete contenenti soia sopprimono lo sviluppo di comportamenti dolorosi e iperalgesia osservati a seguito di lesioni nervose e dati recenti indicano un effetto protettivo simile di una dieta ricca di proteine ​​di soia nei modelli di dolore infiammatorio e del cancro osseo. Questi studi indicano inoltre che l'esposizione alla soia è protettiva solo se somministrata nel periodo immediatamente precedente la lesione. Pochissimi studi hanno studiato direttamente gli effetti delle diete contenenti soia sulla sensibilità al dolore negli esseri umani, ma un recente studio clinico randomizzato suggerisce che l'integrazione alimentare di soia può ridurre il dolore dovuto all'osteoartrosi. Lo studio proposto esaminerà se un integratore di proteine ​​di soia riduca il dolore comunemente sperimentato dopo la toracotomia per la chirurgia polmonare. Questo è un utile modello clinico per studiare gli effetti dell'integrazione di proteine ​​di soia sul dolore perché il dolore associato all'intervento chirurgico è piuttosto grave ed è una delle maggiori preoccupazioni che i pazienti hanno riguardo all'intervento chirurgico. Il crescente riconoscimento che un dolore acuto maggiore porta a un dolore persistente dopo la guarigione dei tessuti sottolinea l'importanza di identificare strategie praticabili, sia non farmacologiche che farmacologiche, per ridurre il dolore acuto associato alla chirurgia. Utilizzando un disegno a 2 gruppi (integrazione di proteine ​​​​di soia vs. integrazione di placebo di latte abbinato), i pazienti sottoposti a toracotomia aperta maggiore elettiva per segmentectomia, lobectomia o bilobectomia verranno assegnati in modo casuale a uno di questi due gruppi di trattamento. I pazienti inizieranno a prendere il supplemento di soia/placebo 2-3 giorni prima della toracotomia e continueranno il consumo quotidiano del supplemento per un ulteriore periodo dopo l'intervento chirurgico. Lo studio di fattibilità/pilota esaminerà gli effetti dell'integrazione di soia sulle misure di esito durante tre periodi post-operatori: 1) il periodo post-operatorio immediato; 2) durante 2-12 settimane dopo l'intervento chirurgico; e 3) durante 14-24 settimane dopo l'intervento chirurgico. Il dolore è il principale dominio di interesse in questo studio pilota e le misure includeranno le valutazioni della gravità del dolore e l'uso di farmaci antidolorifici. La funzione e la qualità della vita sono i domini di interesse dei risultati secondari e le misure includeranno l'interferenza correlata al dolore con le attività quotidiane, il sonno e la qualità della vita correlata alla salute. Le misure dei risultati saranno raccolte bisettimanalmente durante lo studio. Lo studio mira a determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione di soia nel periodo che circonda la toracotomia, determinare il livello di aderenza all'integrazione di soia nel periodo di follow-up di 6 mesi e stimare l'entità dell'effetto dell'integrazione di soia rispetto al placebo nel ridurre significativamente dolore dopo toracotomia. Lo studio proposto fornirà le basi necessarie per passare a uno studio randomizzato più ampio per valutare gli effetti di riduzione del dolore dell'integrazione di proteine ​​di soia dopo la toracotomia.