南アフリカ、ケープタウン、マシプメレ地区における結核とHIVの特徴と有病率

結核は、今日アフリカで最も一般的な日和見感染症であり、HIV 感染者の最も一般的な死亡原因となっています。 潜伏性結核感染は、HIV 感染者が新たに感染すると活動性結核に戻ることが知られています。また、結核は HIV 疾患の進行を促進することが示されています。 結核と HIV との疫学的関係、およびサハラ以南のアフリカにおけるこれらの病気の有病率の高さにより、世界のこの地域における結核と HIV 感染者集団の研究が重要となっています。 南アフリカのケープタウンにあるマシプメレレ地区は、結核と HIV の感染率が高く、アフリカの多くの貧しいコミュニティを代表する場所です。 この研究の目的は、マシフメレ地区の人々を5年間にわたって観察し、無作為抽出した人々の結核およびHIV感染症の有病率と、活動性結核感染症の臨床的および遺伝的特徴を評価することです。

この研究は、無作為横断調査と結核患者の臨床的および遺伝的評価の 2 つの部分から構成されています。 ランダム調査の参加者は最大 2 日間のみ研究に参加します。 研究の最初の部分の目的は、マシプメレ地区の人々の無作為サンプルにおける活動性結核の有病率と HIV 感染の有病率を比較することです。 研究のこの部分では、子供と成人が町の住民から無作為に選ばれ、この集団における活動性結核の有病率とHIV感染の有病率が判定されます。 フィールドワーカーはタウンシップ内で適格な参加者を特定し、その日か翌日に診療所を訪れるよう依頼します。 診療所では、参加者は人口統計と結核歴に関するアンケートに記入し、匿名の HIV 検査のために唾液サンプルを提供するよう求められます。 ネブライザーを使用して各参加者から喀痰サンプルが収集されます。各参加者には喀痰サンプルボトルも渡され、翌日の早朝に喀痰サンプルを採取するよう求められ、診療所に返却されます。

研究の第 2 部では、結核患者を登録します。 この研究のこの部分の参加者は、結核治療の過程を少なくとも6か月間追跡調査されます。 研究の第 2 部の目的は、マシプメレ地区の HIV 感染者と非感染者の間での結核のクラスター化と伝播の経時的変化を評価することです。 この評価には、この集団における結核株の多様性を調査し、結核の再発例と HIV 感染との関係を判断することが含まれます。 参加者から事前に収集された結核感染を示すすべての喀痰サンプルは、制限断片長多型（RFLP）分析による遺伝子検査を受けます。 参加者は、人口統計および結核歴に関するアンケートに回答し、匿名の HIV 検査のために唾液サンプルを提供するよう求められます。 参加者はまた、結核に対して受けた治療、この治療に対する反応、HIV感染症の治療のために現在高活性抗レトロウイルス療法（HAART）を受けているかどうかについて面接を受けます。

研究の最初の部分で結核に感染していることが判明した参加者には、診療所を通じて結核治療が提供され、この研究の第 2 部分に参加するよう招待されます。 研究中にHIV感染が判明した参加者は、さらなる治療と評価を受けることになる。