スターガルト黄斑ジストロフィーを治療するための 4-MP の第 1 相パイロット研究
2020年8月3日 更新者：University of Utah
スターガルト黄斑ジストロフィーに対する臨床的介入: 暗順応の阻害剤としての 4-MP のフェーズ 1 パイロット研究
この研究の目的は、4-メチルピラゾール (4-MP、ホメピゾール、Antizol™) の服用が目の暗順応を阻害するかどうかを調査することです。
言い換えれば、4-MP が目のビタミン A 誘導体の処理を遅らせるかどうかをテストしています。
これらのプロセスを遅らせることにより、シュタルガルト病患者は残りの視力を維持する可能性が高くなります.
4-MP は動物の暗順応を遅らせることが示されており、アルコールを処理する体の能力を遮断することにより、メタノールまたはエチレングリコール (不凍液) 中毒の個人を治療するための人間の使用が FDA によって承認されています。
この薬は優れた安全性プロファイルを持ち、薬が体内にある間は患者がアルコールを控える限り、短期的または長期的な副作用がないことが報告されています.
4-MP の単回投与は約 12 時間体内に留まるため、最大 12 時間、目の暗順応を阻害する可能性があります。
4-MP の効果を研究することは、Stargardt 患者の視力を救うための効果的な治療につながる可能性があり、他の黄斑変性疾患にも同様の効果がある可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- Moran Eye Center, University of Utah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠していない、授乳していないすべての成人で、両眼が正常に見える
除外基準:
- 以前の眼の病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
|
15 mg/kg の用量
|
|
プラセボコンパレーター：2
生理食塩水
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
暗順応阻害は、Goldman-Weeker アダプトメーターを使用して薬物注入の 30 分後に測定されました。
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Paul S Bernstein, M.D., Ph.D.、University of Utah
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-MP Dark Adaptation Inhib.
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。