Stargardt 황반 이영양증 치료를 위한 4-MP의 1상 파일럿 연구
2020년 8월 3일 업데이트: University of Utah
Stargardt 황반 이영양증에 대한 임상적 개입: 암순응 억제제로서의 4-MP의 1상 파일럿 연구
본 연구의 목적은 4-메틸피라졸(4-MP, fomepizole, Antizol™) 복용이 눈의 암순응을 억제하는지 여부를 조사하는 것이다.
즉, 우리는 4-MP가 눈에서 비타민 A 유도체의 처리를 느리게 하는지 테스트하고 있습니다.
이러한 과정을 늦춤으로써 스타가르트병 환자는 남은 시력을 구할 가능성이 더 높아질 수 있습니다.
4-MP는 동물의 암순응을 늦추는 것으로 나타났으며, 신체의 알코올 처리 능력을 차단하여 메탄올 또는 에틸렌 글리콜(부동액) 중독 환자를 치료하기 위해 인간이 사용할 수 있도록 FDA 승인을 받았습니다.
이 약물은 안전성 프로파일이 우수하며 약물이 체내에 있는 동안 환자가 알코올을 삼가는 한 단기 또는 장기 부작용이 없는 것으로 보고되었습니다.
4-MP의 단일 용량은 약 12시간 동안 체내에 남아 있으므로 최대 12시간 동안 눈의 암순응을 억제할 수 있습니다.
4-MP의 효과를 연구하면 Stargardt 환자의 시력을 보호하는 효과적인 치료로 이어질 수 있으며 다른 황반 퇴행성 질환에서도 유사한 효과를 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Moran Eye Center, University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈의 시력이 정상인 모든 비임신, 비수유 성인
제외 기준:
- 이전 안구 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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15mg/kg 용량
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위약 비교기: 2
식염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Goldman-Weeker adaptometer를 사용하여 약물 주입 30분 후 암순응 억제를 측정했습니다.
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul S Bernstein, M.D., Ph.D., University of Utah
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-MP Dark Adaptation Inhib.
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