2 型糖尿病患者におけるインスリン グラルギン (TARGET)

包含基準:

• 最初のOAD（スルホニル尿素［SU］またはメトホルミン）の失敗を伴う2型糖尿病患者
• -インスリン未使用の患者（妊娠糖尿病に使用された場合、またはインスリン療法が1週間未満の場合を除く）
• 血清クレアチニン≤1.5mg/dL
• BMI: 21-41 kg/m²
• 7.5%< A1c <11%
• 空腹時血糖 > 7.5mmol/L
• -ダイエットおよび運動療法および安定したOAD治療中（SUまたはメトホルミン> ½最大用量）登録前の1か月以上
• -出産の可能性がない女性（不妊手術が行われたか、閉経> 2年）、または出産の可能性がある場合は、研究中に信頼できる避妊手段を講じることに同意します
• -血糖を監視することができ、喜んで
• -ベースライン、12週間、および24週間で7ポイントの血糖自己モニタリングを実行でき、実行する意思がある
• インスリン治療群に無作為に割り付けられる可能性が 50% あり、インスリンの自己注射を希望していることを理解する

除外基準:

• 1型糖尿病
• 糖尿病性ケトアシドーシスや高浸透圧性昏睡などの糖尿病の急性合併症
• 妊娠、授乳
• 夜勤をしている方
• 治験薬またはその添加物に対する過敏症、またはメトホルミンに対する不耐性
• -治療目的で研究中にプロトコルによって禁止されている薬物の使用の必要性
• -心臓血管、肝臓、神経、内分泌またはその他のシステムの重大な疾患、研究を完了することができない、または研究分析に使用することが困難
• 薬物またはアルコール乱用

上記の情報は、臨床試験への患者の潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。