제2형 당뇨병 환자의 인슐린 글라진 (TARGET)

포함 기준:

• 첫 번째 OAD(설포닐우레아[SU] 또는 메트포르민) 실패가 있는 제2형 당뇨병 환자
• 인슐린 경험이 없는 환자(임신성 당뇨병에 사용되지 않았거나 인슐린 요법이 1주 미만인 경우는 제외)
• 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL
• BMI: 21-41kg/m²
• 7.5%< A1c <11%
• 공복 혈장 포도당 > 7.5mmol/L
• 등록 전 1개월 이상 식이 요법 및 운동 요법 및 안정적인 OAD 치료(SU 또는 메트포르민 > 최대 용량의 ½)
• 가임 여성이 아니거나(불임 수술 완료 또는 폐경 > 2년), 또는 가임 여성인 경우 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 조치를 취하는 데 동의
• 혈당을 모니터링할 수 있고 의향이 있음
• 기준선, 12주 및 24주에 7점 혈당 자가 모니터링을 수행할 수 있고 수행할 의향이 있음
• 인슐린 치료군에 무작위 배정될 확률이 50%이고 인슐린을 자가 주사할 의향이 있음을 이해합니다.

제외 기준:

• 제1형 당뇨병
• 당뇨병성 케톤산증 및 고삼투성 혼수와 같은 당뇨병의 급성 합병증
• 임신, 수유
• 야근하는 사람들
• 연구 약물 또는 그 첨가제에 대한 과민성 또는 메트포르민에 대한 내약성
• 치료 목적으로 연구 기간 동안 프로토콜에서 금지하는 약물 사용 필요
• 연구를 완료할 수 없거나 연구 분석에 사용하기 어려운 심혈관, 간, 신경, 내분비 또는 기타 시스템의 중대한 질병
• 약물 또는 알코올 남용

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.