Insulin Glargine hos type 2-diabetespatienter (TARGET)

Inklusionskriterier:

• Type 2-diabetespatienter med første OAD (Sulfonylurinstof [SU] eller Metformin) svigt
• Patienter, som er insulinnaive (medmindre det blev brugt til svangerskabsdiabetes, eller hvis insulinbehandlingen varede mindre end 1 uge)
• Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL
• BMI: 21-41 kg/m²
• 7,5 %< A1c <11 %
• Fastende plasmaglukose > 7,5 mmol/L
• På diæt- og træningsterapi og stabil OAD-behandling (SU eller metformin > ½ maksimal dosis) i mere end 1 måned før indskrivning
• Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder (steriliseringsprocedure udført eller overgangsalderen > 2 år), eller hvis de er i den fødedygtige alder, accepterer at tage pålidelige præventionsforanstaltninger under undersøgelsen
• Kan og er villig til at måle blodsukkeret
• Kan og er villig til at udføre 7-punkts selvmonitorering af blodsukker ved baseline, 12 uger og 24 uger
• Forstå, at der er 50 % chance for at blive randomiseret til insulinbehandlingsarmen og er villig til selv at injicere insulin

Ekskluderingskriterier:

• Type 1 diabetes
• Akut komplikation af diabetes, såsom diabetisk ketoacidose og hyperosmolær koma
• Graviditet, amning
• Folk, der arbejder nattehold
• Overfølsomhed over for forsøgslægemidler eller dets tilsætningsstoffer eller intolerance over for metformin
• Behov for brug af medicin, der er forbudt i henhold til protokollen under undersøgelsen til behandlingsformål
• Væsentlige sygdomme i kardiovaskulære, lever-, nerve-, endokrine eller andre systemer, ude af stand til at fuldføre undersøgelsen eller vanskelige at blive brugt i undersøgelsesanalyse
• Narkotika eller alkoholmisbrug

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.