Inzulin glargin u pacientů s diabetem 2. typu (TARGET)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s diabetem 2. typu s prvním selháním OAD (sulfonylurea [SU] nebo metformin).
• Pacientky, které neléčí inzulín (pokud nebyl použit pro gestační diabetes nebo pokud léčba inzulínem trvala méně než 1 týden)
• Sérový kreatinin ≤ 1,5 mg/dl
• BMI: 21-41 kg/m²
• 7,5 %< A1c <11 %
• Plazmatická glukóza nalačno > 7,5 mmol/l
• Na dietní a cvičební terapii a stabilní léčbě OAD (SU nebo metformin > ½ maximální dávky) déle než 1 měsíc před zařazením
• Ženy, které nejsou ve fertilním věku (provedena sterilizace nebo menopauza > 2 roky), nebo pokud jsou ve fertilním věku, souhlasí s tím, že budou během studie používat spolehlivá antikoncepční opatření
• Schopný a ochotný sledovat hladinu glukózy v krvi
• Schopný a ochotný provádět 7 bodové vlastní monitorování glykémie na začátku, 12. a 24. týden
• Uvědomte si, že existuje 50% šance, že budete randomizováni do ramene s léčbou inzulínem a budete si chtít sami aplikovat inzulín

Kritéria vyloučení:

• Diabetes 1. typu
• Akutní komplikace diabetu, jako je diabetická ketoacidóza a hyperosmolární kóma
• Těhotenství, kojení
• Lidé, kteří pracují na noční směny
• Hypersenzitivita na hodnocená léčiva nebo jejich aditiva nebo nesnášenlivost metforminu
• Potřeba použití léků zakázaných protokolem během studie za účelem léčby
• Významná onemocnění kardiovaskulárních, jaterních, nervových, endokrinních nebo jiných systémů, které nelze dokončit nebo je obtížné je použít při analýze studie
• Zneužívání drog nebo alkoholu

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.