ニューロビジョンが低度から中度近視の成人の視力をどのように改善するかを評価するシンガポールの研究

フェーズ I NVC-AM1 (低近視) の選択基準:

1. 被験者の最悪の眼における調節麻痺球面等価度は近視の -0.50DS から -1.50DS の範囲内であり、乱視はどちらの眼でも 0.75DC を超えません。
2. 被験者の屈折状態は安定しており、過去6か月間、球体または円柱で0.5Dを超える増加はありません。
3. 対象の年齢は17～55歳です。
4. 被験者の両眼の未矯正視力は、0.1 ～ 0.7 logMAR である必要があります。
5. 被験者の最高矯正視力 0.05 LogMar (片目)
6. 対象は認知的に無傷であり、複数のステップの指示に従うことができます。
7. 被験者は、ベースライン検査以降、治療期間が終了するまでコンタクトレンズの装用を中止することができます。 被験者は、ベースライン検査、治療後評価、持続性評価に参加する前に、少なくとも1週間コンタクトレンズの着用をやめることができます。

8. 被験者は、必要な頻度ですべての学習セッションと訪問に参加することができ、喜んで参加します。

   1. 治療の総数は個別で、約 30 です。
   2. 治療セッションに必要なペースは、週に少なくとも 3 セッションです。
   3. 治療コース中に2週間以上の中断が予測されていません。
9. -被験者（または被験者が研究登録時に21歳未満の場合は被験者の親/法定後見人）は、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意します（付録Dを参照）
10. マニフェスト球面等価 - 調節麻痺球面等価との差が 1.0Ds 以下
11. 両眼の裸眼 VA の差が 0.3 logMAR 未満
12. 患者は、裸眼視力を改善し、眼鏡への依存を減らすことに非常に熱心です

第 II 相 NVC-AM2 (中程度の近視) の選択基準:

1. 被験者の最悪の眼における調節麻痺球面等価度は、近視の -1.750DS から -3.0DS の範囲内であり、乱視はどちらの眼でも 0.75DC を超えません。
2. 被験者の屈折状態は安定しており、過去6か月間、球体または円柱で0.5Dを超える増加はありません。
3. 対象の年齢は17～55歳です。
4. 最悪の眼での被験者の未矯正視力は、1.0 logMAR を超えてはなりません。
5. 被験者の最高矯正視力 0.05 LogMar (片目)
6. 対象は認知的に無傷であり、複数のステップの指示に従うことができます。
7. 被験者は、ベースライン検査以降、治療期間が終了するまでコンタクトレンズの装用を中止することができます。 被験者は、ベースライン検査、治療後評価、持続性評価に参加する前に、少なくとも1週間コンタクトレンズの着用をやめることができます。

8. 被験者は、必要な頻度ですべての学習セッションと訪問に参加することができ、喜んで参加します。

   1. 治療の総数は個別で、約 30 です。
   2. 治療セッションに必要なペースは、週に少なくとも 3 セッションです。
   3. 治療コース中に2週間以上の中断が予測されていません。
9. -被験者（または被験者が研究登録時に21歳未満の場合は被験者の親/法定後見人）は、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意します（付録Dを参照）

除外基準 (フェーズ I および II の両方):

1. 被験体は、近視および／または乱視とは別に、他の眼疾患または視力低下の他の原因を患っている。
2. 被験者は、近視性黄斑変性症、近視性白内障、および以前のまたは既存の近視性網膜剥離を含む、視覚喪失をもたらす近視関連の視覚合併症に苦しんでいます。
3. 被験者は真性糖尿病に苦しんでいます。
4. 被験者は、どちらかの眼で以前に屈折矯正手術を受けています。
5. -被験者は妊娠しているか、妊娠している可能性があります。
6. 被験者は、医学的障害（片頭痛、発作性障害などを含む）、投薬、または治療を実行する被験者の能力を潜在的に損なう可能性のある感情的状態による活動制限を持っています。