Um estudo de Cingapura para avaliar como a neurovisão melhora a visão de adultos com miopia baixa a moderada

Critérios de inclusão para Fase I NVC-AM1 (Baixa Miopia):

1. A equivalência esférica cicloplégica do sujeito no pior olho está dentro da faixa de -0,50DS a -1,50DS de miopia e o astigmatismo não excede 0,75DC em nenhum dos olhos.
2. O estado de refração do sujeito é estável, sem aumento além de 0,5D em esfera ou cilindro nos últimos seis meses.
3. A idade do sujeito é entre 17-55 anos.
4. A acuidade visual não corrigida do sujeito em ambos os olhos deve estar entre 0,1 e 0,7 logMAR.
5. Melhor acuidade visual corrigida do sujeito 0,05 LogMar (ambos os olhos)
6. O sujeito está cognitivamente intacto e é capaz de seguir instruções de várias etapas.
7. O sujeito é capaz de interromper o uso de lentes de contato a partir do exame inicial até o final do período de tratamento. O sujeito é capaz de interromper o uso de lentes de contato por pelo menos uma semana antes de comparecer ao exame inicial, avaliação pós-tratamento e avaliação de persistência.

8. O sujeito é capaz e deseja participar de todas as sessões de estudo e visitas na frequência necessária:

   1. O número total de tratamentos é individual, aproximadamente 30.
   2. O ritmo exigido para as sessões de tratamento é de pelo menos 3 sessões por semana.
   3. Sem interrupções previstas superiores a 2 semanas durante o curso de tratamento.
9. O sujeito (ou pai/responsável legal do sujeito se o sujeito tiver menos de 21 anos de idade na entrada no estudo) concorda em assinar o Formulário de Consentimento Informado (consulte o Apêndice D)
10. Equivalência esférica manifesta - não mais do que 1,0 Ds de diferença da equivalência esférica cicloplégica
11. A diferença de VA sem auxílio entre os dois olhos é inferior a 0,3 logMAR
12. O paciente está muito interessado em melhorar a visão sem auxílio e diminuir a dependência de óculos

Critérios de inclusão para Fase II NVC-AM2 (Miopia Moderada):

1. A equivalência esférica cicloplégica do sujeito no pior olho está dentro da faixa de -1,750DS a -3,0DS de miopia, e o astigmatismo não excede 0,75DC em nenhum dos olhos.
2. O estado de refração do sujeito é estável, sem aumento além de 0,5D em esfera ou cilindro nos últimos seis meses.
3. A idade do sujeito é entre 17-55 anos.
4. A acuidade visual não corrigida do sujeito no pior olho não deve exceder 1,0 logMAR.
5. Melhor acuidade visual corrigida do sujeito 0,05 LogMar (ambos os olhos)
6. O sujeito está cognitivamente intacto e é capaz de seguir instruções de várias etapas.
7. O sujeito é capaz de interromper o uso de lentes de contato a partir do exame inicial até o final do período de tratamento. O sujeito é capaz de interromper o uso de lentes de contato por pelo menos uma semana antes de comparecer ao exame inicial, avaliação pós-tratamento e avaliação de persistência.

8. O sujeito é capaz e deseja participar de todas as sessões de estudo e visitas na frequência necessária:

   1. O número total de tratamentos é individual, aproximadamente 30.
   2. O ritmo exigido para as sessões de tratamento é de pelo menos 3 sessões por semana.
   3. Sem interrupções previstas superiores a 2 semanas durante o curso de tratamento.
9. O sujeito (ou pai/responsável legal do sujeito se o sujeito tiver menos de 21 anos de idade na entrada no estudo) concorda em assinar o Formulário de Consentimento Informado (consulte o Apêndice D)

Critérios de Exclusão (tanto para a Fase I quanto para a Fase II):

1. O sujeito sofre de qualquer outra doença ocular ou outras causas para a acuidade visual reduzida, além de miopia e/ou astigmatismo.
2. O sujeito sofre de complicações visuais relacionadas à miopia resultando em perda visual, incluindo degeneração macular miópica, catarata miópica e descolamento de retina míope anterior ou pré-existente.
3. O sujeito sofre de Diabetes Mellitus.
4. O sujeito foi previamente submetido a um procedimento de cirurgia refrativa em qualquer um dos olhos.
5. O sujeito está ou pode estar grávida.
6. O sujeito tem uma limitação de atividade devido a distúrbios médicos (incluindo enxaquecas, distúrbios convulsivos, etc.), medicamentos ou estado emocional que podem potencialmente prejudicar a capacidade do sujeito de realizar o tratamento.