Singapurská studie k posouzení toho, jak neurovize zlepšuje vidění dospělých s nízkou až střední myopií

Kritéria zahrnutí pro fázi I NVC-AM1 (nízká myopie):

1. Cykloplegická sférická ekvivalence subjektu v nejhorším oku je v rozmezí -0,50 DS až -1,50 DS krátkozrakosti a astigmatismus nepřesahuje 0,75 DC v žádném oku.
2. Refrakční stav subjektu je stabilní, bez nárůstu nad 0,5 D v kouli nebo cylindru za posledních šest měsíců.
3. Věk subjektu je mezi 17-55 lety.
4. Nekorigovaná zraková ostrost subjektu v obou očích by měla být mezi 0,1 a 0,7 logMAR.
5. Nejlépe korigovaná zraková ostrost subjektu 0,05 LogMar (oba oko)
6. Subjekt je kognitivně intaktní a je schopen postupovat podle pokynů ve více krocích.
7. Subjekt je schopen přestat nosit kontaktní čočky od základního vyšetření až do konce léčebného období. Subjekt je schopen přestat nosit kontaktní čočky alespoň na týden před absolvováním základního vyšetření, hodnocení po léčbě a hodnocení perzistence.

8. Subjekt je schopen a ochoten absolvovat všechna studijní sezení a návštěvy v požadované frekvenci:

   1. Celkový počet ošetření je individuální, cca 30.
   2. Požadované tempo pro ošetření jsou minimálně 3 sezení týdně.
   3. Během léčebného cyklu se nepředpokládají žádné přerušení delší než 2 týdny.
9. Subjekt (nebo jeho rodič/zákonný zástupce, pokud je subjektu při vstupu do studia méně než 21 let) souhlasí s podpisem formuláře informovaného souhlasu (viz příloha D)
10. Zjevná sférická ekvivalence – rozdíl ne větší než 1,0 Ds od cykloplegické sférické ekvivalence
11. Rozdíl VA bez pomoci mezi oběma očima je menší než 0,3 logMAR
12. Pacient má velký zájem o zlepšení zraku bez pomoci a snížení závislosti na brýlích

Kritéria pro zařazení do fáze II NVC-AM2 (střední krátkozrakost):

1. Cykloplegická sférická ekvivalence subjektu v nejhorším oku je v rozsahu -1,750 DS až -3,0 DS krátkozrakosti a astigmatismus nepřesahuje 0,75 DC v žádném oku.
2. Refrakční stav subjektu je stabilní, bez nárůstu nad 0,5 D v kouli nebo cylindru za posledních šest měsíců.
3. Věk subjektu je mezi 17-55 lety.
4. Nekorigovaná zraková ostrost subjektu v nejhorším oku by neměla překročit 1,0 logMAR.
5. Nejlépe korigovaná zraková ostrost subjektu 0,05 LogMar (oba oko)
6. Subjekt je kognitivně intaktní a je schopen postupovat podle pokynů ve více krocích.
7. Subjekt je schopen přestat nosit kontaktní čočky od základního vyšetření až do konce léčebného období. Subjekt je schopen přestat nosit kontaktní čočky alespoň na týden před absolvováním základního vyšetření, hodnocení po léčbě a hodnocení perzistence.

8. Subjekt je schopen a ochoten absolvovat všechna studijní sezení a návštěvy v požadované frekvenci:

   1. Celkový počet ošetření je individuální, cca 30.
   2. Požadované tempo pro ošetření jsou minimálně 3 sezení týdně.
   3. Během léčebného cyklu se nepředpokládají žádné přerušení delší než 2 týdny.
9. Subjekt (nebo jeho rodič/zákonný zástupce, pokud je subjektu při vstupu do studia méně než 21 let) souhlasí s podpisem formuláře informovaného souhlasu (viz příloha D)

Kritéria vyloučení (pro I. i II. fázi):

1. Subjekt trpí jakýmkoli jiným očním onemocněním (onemocněními) nebo jinými příčinami snížené zrakové ostrosti, kromě krátkozrakosti a/nebo astigmatismu.
2. Subjekt trpí zrakovými komplikacemi souvisejícími s krátkozrakostí, které vedou ke ztrátě zraku, včetně myopické makulární degenerace, myopické katarakty a předchozího nebo již existujícího myopického odchlípení sítnice.
3. Subjekt trpí cukrovkou diabetes mellitus.
4. Subjekt již dříve podstoupil refrakční chirurgický zákrok v obou ocích.
5. Subjekt je nebo může být těhotný.
6. Subjekt má omezení aktivity kvůli zdravotním poruchám (včetně migrén, záchvatových poruch atd.), lékům nebo emočnímu stavu, které by mohly potenciálně zhoršit schopnost subjektu provádět léčbu.