Singapurskie badanie mające na celu ocenę, w jaki sposób neurowizja poprawia widzenie dorosłych z krótkowzrocznością od niskiej do umiarkowanej

Kryteria włączenia dla fazy I NVC-AM1 (mała krótkowzroczność):

1. Równoważność sferyczna cykloplegii pacjenta w najgorszym oku mieści się w zakresie od -0,50 DS do -1,50 DS krótkowzroczności, a astygmatyzm nie przekracza 0,75 DC w żadnym oku.
2. Stan refrakcji podmiotu jest stabilny, bez wzrostu powyżej 0,5D w kuli lub cylindrze w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
3. Wiek podmiotu wynosi od 17 do 55 lat.
4. Nieskorygowana ostrość wzroku pacjenta w obu oczach powinna wynosić od 0,1 do 0,7 logMAR.
5. Najlepsza skorygowana ostrość wzroku pacjenta 0,05 LogMar (dowolne oko)
6. Podmiot jest nienaruszony poznawczo i jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami wieloetapowymi.
7. Pacjent jest w stanie zaprzestać noszenia soczewek kontaktowych od badania podstawowego do końca okresu leczenia. Pacjent jest w stanie zaprzestać noszenia soczewek kontaktowych przez co najmniej tydzień przed przystąpieniem do badania podstawowego, oceny po leczeniu i oceny trwałości.

8. Podmiot jest w stanie i chce uczestniczyć we wszystkich sesjach studyjnych i wizytach z wymaganą częstotliwością:

   1. Łączna ilość zabiegów jest indywidualna i wynosi około 30.
   2. Wymagane tempo sesji terapeutycznych to co najmniej 3 sesje w tygodniu.
   3. Brak przewidywanych przerw dłuższych niż 2 tygodnie w trakcie kuracji.
9. Uczestnik (lub rodzic/opiekun prawny uczestnika, jeśli uczestnik ma mniej niż 21 lat w chwili przystąpienia do badania) wyraża zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody (patrz Załącznik D)
10. Oczywista równoważność sferyczna - różnica nie większa niż 1,0 Ds od równoważności sferycznej cykloplegicznej
11. Niewspomagana różnica VA między obojgiem oczu jest mniejsza niż 0,3 logMAR
12. Pacjentowi bardzo zależy na poprawie widzenia bez pomocy aparatu i zmniejszeniu uzależnienia od okularów

Kryteria włączenia do fazy II NVC-AM2 (umiarkowana krótkowzroczność):

1. Równoważność sferyczna cykloplegii pacjenta w najgorszym oku mieści się w zakresie od -1,750 DS do -3,0 DS krótkowzroczności, a astygmatyzm nie przekracza 0,75 DC w żadnym oku.
2. Stan refrakcji podmiotu jest stabilny, bez wzrostu powyżej 0,5D w kuli lub cylindrze w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
3. Wiek podmiotu wynosi od 17 do 55 lat.
4. Nieskorygowana ostrość wzroku pacjenta w najgorszym oku nie powinna przekraczać 1,0 logMAR.
5. Najlepsza skorygowana ostrość wzroku pacjenta 0,05 LogMar (dowolne oko)
6. Podmiot jest nienaruszony poznawczo i jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami wieloetapowymi.
7. Pacjent jest w stanie zaprzestać noszenia soczewek kontaktowych od badania podstawowego do końca okresu leczenia. Pacjent jest w stanie zaprzestać noszenia soczewek kontaktowych przez co najmniej tydzień przed przystąpieniem do badania podstawowego, oceny po leczeniu i oceny trwałości.

8. Podmiot jest w stanie i chce uczestniczyć we wszystkich sesjach studyjnych i wizytach z wymaganą częstotliwością:

   1. Łączna ilość zabiegów jest indywidualna i wynosi około 30.
   2. Wymagane tempo sesji terapeutycznych to co najmniej 3 sesje w tygodniu.
   3. Brak przewidywanych przerw dłuższych niż 2 tygodnie w trakcie kuracji.
9. Uczestnik (lub rodzic/opiekun prawny uczestnika, jeśli uczestnik ma mniej niż 21 lat w chwili przystąpienia do badania) wyraża zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody (patrz Załącznik D)

Kryteria wykluczenia (zarówno dla fazy I, jak i II):

1. Osobnik cierpi na jakąkolwiek inną chorobę oczu lub inne przyczyny zmniejszonej ostrości wzroku, poza krótkowzrocznością i/lub astygmatyzmem.
2. Osobnik cierpi na powikłania wzrokowe związane z krótkowzrocznością powodujące utratę wzroku, w tym krótkowzroczne zwyrodnienie plamki żółtej, zaćmę krótkowzroczną i wcześniejsze lub występujące wcześniej krótkowzroczne odwarstwienie siatkówki.
3. Podmiot cierpi na cukrzycę.
4. Pacjent przeszedł wcześniej zabieg chirurgii refrakcyjnej w obu oczach.
5. Pacjentka jest lub może być w ciąży.
6. Pacjent ma ograniczenie aktywności ze względu na zaburzenia medyczne (w tym migreny, napady padaczkowe itp.), leki lub stan emocjonalny, które mogą potencjalnie upośledzać zdolność podmiotu do wykonywania leczenia.