Uno studio di Singapore per valutare in che modo la neurovisione migliora la visione degli adulti con miopia da bassa a moderata

Criteri di inclusione per la fase I NVC-AM1 (miopia bassa):

1. L'equivalenza sferica cicloplegica del soggetto nell'occhio peggiore è compresa tra -0,50 DS e -1,50 DS di miopia e l'astigmatismo non supera 0,75 DC in entrambi gli occhi.
2. Lo stato refrattivo del soggetto è stabile, senza aumenti oltre 0,5D nella sfera o nel cilindro negli ultimi sei mesi.
3. L'età del soggetto è compresa tra i 17 ei 55 anni.
4. L'acuità visiva non corretta del soggetto in entrambi gli occhi dovrebbe essere compresa tra 0,1 e 0,7 logMAR.
5. L'acuità visiva meglio corretta del soggetto 0,05 LogMar (entrambi gli occhi)
6. Il soggetto è cognitivamente intatto ed è in grado di seguire istruzioni a più passaggi.
7. Il soggetto è in grado di interrompere l'uso delle lenti a contatto dall'esame di base in poi fino alla fine del periodo di trattamento. Il soggetto è in grado di interrompere l'uso delle lenti a contatto per almeno una settimana prima di partecipare all'esame di base, alla valutazione post-trattamento e alla valutazione della persistenza.

8. Il soggetto è in grado e disponibile a partecipare a tutte le sessioni di studio e visite con la frequenza richiesta:

   1. Il numero totale di trattamenti è individuale, circa 30.
   2. Il ritmo richiesto per le sessioni di trattamento è di almeno 3 sessioni a settimana.
   3. Non sono previste interruzioni superiori a 2 settimane durante il ciclo di trattamento.
9. Il soggetto (o il genitore/tutore legale del soggetto se il soggetto ha meno di 21 anni al momento dell'ingresso nello studio) accetta di firmare il modulo di consenso informato (vedere Appendice D)
10. Equivalenza sferica manifesta - non più di 1.0D di differenza dall'equivalenza sferica cicloplegica
11. La differenza VA senza aiuto tra i due occhi è inferiore a 0,3 logMAR
12. Il paziente è molto desideroso di migliorare la visione senza aiuto e di diminuire la dipendenza dagli occhiali

Criteri di inclusione per la fase II NVC-AM2 (miopia moderata):

1. L'equivalenza sferica cicloplegica del soggetto nell'occhio peggiore è compresa tra -1,750 DS e -3,0 DS di miopia e l'astigmatismo non supera 0,75 DC in entrambi gli occhi.
2. Lo stato refrattivo del soggetto è stabile, senza aumenti oltre 0,5D nella sfera o nel cilindro negli ultimi sei mesi.
3. L'età del soggetto è compresa tra i 17 ei 55 anni.
4. L'acuità visiva non corretta del soggetto nell'occhio peggiore non deve superare 1,0 logMAR.
5. L'acuità visiva meglio corretta del soggetto 0,05 LogMar (entrambi gli occhi)
6. Il soggetto è cognitivamente intatto ed è in grado di seguire istruzioni a più passaggi.
7. Il soggetto è in grado di interrompere l'uso delle lenti a contatto dall'esame di base in poi fino alla fine del periodo di trattamento. Il soggetto è in grado di interrompere l'uso delle lenti a contatto per almeno una settimana prima di partecipare all'esame di base, alla valutazione post-trattamento e alla valutazione della persistenza.

8. Il soggetto è in grado e disponibile a partecipare a tutte le sessioni di studio e visite con la frequenza richiesta:

   1. Il numero totale di trattamenti è individuale, circa 30.
   2. Il ritmo richiesto per le sessioni di trattamento è di almeno 3 sessioni a settimana.
   3. Non sono previste interruzioni superiori a 2 settimane durante il ciclo di trattamento.
9. Il soggetto (o il genitore/tutore legale del soggetto se il soggetto ha meno di 21 anni al momento dell'ingresso nello studio) accetta di firmare il modulo di consenso informato (vedere Appendice D)

Criteri di esclusione (sia per la fase I che per la fase II):

1. Il soggetto soffre di qualsiasi altra malattia oculare o altre cause per la ridotta acuità visiva, oltre a miopia e/o astigmatismo.
2. Il soggetto soffre di complicanze visive correlate alla miopia con conseguente perdita della vista, tra cui degenerazione maculare miopica, cataratta miopica e distacco di retina miopica precedente o preesistente.
3. Il soggetto è affetto da Diabete Mellito.
4. Il soggetto ha precedentemente subito una procedura di chirurgia refrattiva in entrambi gli occhi.
5. Il soggetto è o potrebbe essere incinta.
6. Il soggetto ha una limitazione dell'attività a causa di disturbi medici (comprese emicranie, disturbi convulsivi, ecc.), farmaci o stato emotivo che potrebbero potenzialmente compromettere la capacità del soggetto di eseguire il trattamento.