En Singapore-undersøgelse for at vurdere, hvordan neurovision forbedrer synet hos voksne med lav til moderat nærsynethed

Inklusionskriterier for fase I NVC-AM1 (lav nærsynethed):

1. Individets cykloplegiske sfæriske ækvivalens i det værste øje er inden for området -0,50DS til -1,50DS af nærsynethed, og astigmatisme overstiger ikke 0,75DC i begge øjne.
2. Individets refraktive status er stabil, uden stigning ud over 0,5D i kugle eller cylinder i løbet af de sidste seks måneder.
3. Forsøgspersonens alder er mellem 17-55 år.
4. Motivets ukorrigerede synsstyrke i begge øjne skal være mellem 0,1 og 0,7 logMAR.
5. Motivets bedst korrigerede synsstyrke 0,05 LogMar (begge øjne)
6. Emnet er kognitivt intakt og er i stand til at følge instruktioner i flere trin.
7. Forsøgspersonen er i stand til at ophøre med kontaktlinsebrug fra baseline-undersøgelse og frem til slutningen af ​​behandlingsperioden. Forsøgspersonen er i stand til at ophøre med kontaktlinsebrug i mindst en uge, før han deltager i baseline-undersøgelsen, evalueringen efter behandlingen og evalueringen af ​​persistens.

8. Faget er i stand til og villig til at deltage i alle studieforløb og besøg med den nødvendige hyppighed:

   1. Det samlede antal behandlinger er individuelle, cirka 30.
   2. Det nødvendige tempo for behandlingssessionerne er mindst 3 sessioner om ugen.
   3. Ingen forudsete afbrydelser længere end 2 uger i behandlingsforløbet.
9. Emnet (eller forsøgspersonens forælder/værge, hvis forsøgspersonen er under 21 år ved studiestart) accepterer at underskrive den informerede samtykkeformular (se bilag D)
10. Manifest sfærisk ækvivalens - ikke mere end 1,0Ds forskel fra cykloplegisk sfærisk ækvivalens
11. Uhjulpet VA-forskel mellem begge øjne er mindre end 0,3 logMAR
12. Patienten er meget opsat på at forbedre synet uden hjælp og mindske afhængigheden af ​​briller

Inklusionskriterier for fase II NVC-AM2 (moderat nærsynethed):

1. Individets cykloplegiske sfæriske ækvivalens i det værste øje er inden for området -1,750DS til -3,0DS af nærsynethed, og astigmatisme overstiger ikke 0,75DC i nogen af ​​øjnene.
2. Individets refraktive status er stabil, uden stigning ud over 0,5D i kugle eller cylinder i løbet af de sidste seks måneder.
3. Forsøgspersonens alder er mellem 17-55 år.
4. Forsøgspersonens ukorrigerede synsstyrke i det værste øje bør ikke overstige 1,0 logMAR.
5. Motivets bedst korrigerede synsstyrke 0,05 LogMar (begge øjne)
6. Emnet er kognitivt intakt og er i stand til at følge instruktioner i flere trin.
7. Forsøgspersonen er i stand til at ophøre med kontaktlinsebrug fra baseline-undersøgelse og frem til slutningen af ​​behandlingsperioden. Forsøgspersonen er i stand til at ophøre med kontaktlinsebrug i mindst en uge, før han deltager i baseline-undersøgelsen, evalueringen efter behandlingen og evalueringen af ​​persistens.

8. Faget er i stand til og villig til at deltage i alle studieforløb og besøg med den nødvendige hyppighed:

   1. Det samlede antal behandlinger er individuelle, cirka 30.
   2. Det nødvendige tempo for behandlingssessionerne er mindst 3 sessioner om ugen.
   3. Ingen forudsete afbrydelser længere end 2 uger i behandlingsforløbet.
9. Emnet (eller forsøgspersonens forælder/værge, hvis forsøgspersonen er under 21 år ved studiestart) accepterer at underskrive den informerede samtykkeformular (se bilag D)

Eksklusionskriterier (for både fase I og II):

1. Individet lider af enhver anden øjensygdom eller andre årsager til den reducerede synsstyrke, bortset fra nærsynethed og/eller astigmatisme.
2. Forsøgspersonen lider af nærsynethed-relaterede visuelle komplikationer, der resulterer i synstab, herunder myopisk makuladegeneration, nærsynet grå stær og tidligere eller allerede eksisterende nærsynet nethindeløsning.
3. Forsøgspersonen lider af diabetes mellitus.
4. Forsøgspersonen har tidligere gennemgået en refraktiv operation i begge øjne.
5. Forsøgspersonen er eller kan være gravid.
6. Individet har en aktivitetsbegrænsning på grund af medicinske lidelser (herunder migræne, anfaldsforstyrrelser osv.), medicin eller følelsesmæssig status, der potentielt kan forringe forsøgspersonens evne til at udføre behandlingen.