従来療法に難治性のブドウ膜炎におけるアダリムマブ（ADUR試験）

包含基準:

• 18歳以上の男女患者
• -被験者は、SUNワーキンググループの定義に従って、非感染性ブドウ膜炎の基準を満たさなければなりません
• -ブドウ膜炎は、少なくとも6か月前に最初に診断されている必要があります
• -活動性疾患の持続（6か月以内に2回以上）または進行性の視力低下（<0,6） コルチコステロイドを必要とする免疫抑制療法にもかかわらず、過去3か月以内 7,5 mgのプレドニゾン
• 出産の可能性のある女性は、研究全体を通じて、およびアダリムマブの最後の投与から5か月後まで、信頼できる避妊法を実践する必要があります
• -研究への参加について理解する能力とインフォームドコンセントを提供する意思がある
• -皮下注射を自己管理することができ、喜んで行うか、適切な人の助けを借りて皮下注射を管理する
• -過去3か月以内の結核検査および胸部X線に関するドイツの公式勧告による、PPD皮膚検査または血清学的検査が陰性。 INHによる潜伏結核の治療は、治験薬の初回投与の4週間前に開始する必要があります。

除外基準:

• -別の臨床試験への参加および/または競合する試験の観察期間
• -過去2か月以内のインフリキシマブによる治療または過去3週間以内のエタネルセプトによる治療
• 中間性ブドウ膜炎または視神経炎のみの患者 多発性硬化症
• 感染症によるブドウ膜炎の患者
• 視神経萎縮、黄斑瘢痕、白内障、弱視または角膜瘢痕のある患者
• ぶどう膜炎のエピソードが再発しているが、治療なしで完全寛解の断続的な長い期間がある患者
• -臨床試験の期間内に硝子体切除または白内障手術を必要とする可能性のある患者
• 妊娠中および授乳中の女性、または5か月以内に妊娠を計画している女性
• -30日以内のiv抗生物質による入院、または登録前14日以内の経口抗生物質による入院を必要とする持続性または再発性感染症または重度の感染症
• -過去2か月間の既知の日和見感染症（帯状疱疹など）
• 過去30日間の生ワクチン接種
• 結核の病歴;ヒストプラズマ症またはリステリア症
• -既知のHIV感染、活動性B型またはC型肝炎
• 併存症：制御されていない糖尿病、不安定な虚血性心疾患、うっ血性心不全（NYHA III、IV）、活動性の炎症性腸疾患、最近の脳卒中（3か月以内）、慢性下肢潰瘍、および参加することで被験者を危険にさらす可能性のある同様の状態トライアル
• 中枢神経系脱髄疾患の徴候の以前の診断
• -正常かつ完全に治療された皮膚の扁平上皮がんまたは基底細胞がん以外のがんまたはリンパ増殖性疾患の病歴または子宮頸部異形成、過去2年以内に再発していない
• ヘモグロビン < 10 g/dl、白血球数 < 3.0x109/l、血小板数 < 100x109/l、クレアチニン値 >1.5 mg/dl、肝臓酵素 > 正常の 1.5 倍、またはアルカリホスファターゼ > 正常の 3 倍
• 臨床的意義のある重大な異常を示す臨床検査
• 重大な薬物乱用の現在の証拠
• -研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況