阿达木单抗治疗常规治疗难治性葡萄膜炎（ADUR 试验）

纳入标准：

• 18 岁及以上的男性和女性患者
• 根据 SUN 工作组的定义，受试者必须符合非感染性葡萄膜炎的标准
• 必须至少在 6 个月前首次诊断出葡萄膜炎
• 尽管免疫抑制治疗需要皮质类固醇 ≥ 7.5 mg 泼尼松，但在过去 3 个月内仍存在活动性疾病（6 个月内 > 2 次突发）或视力进行性恶化（< 0.6）
• 有生育能力的女性必须在整个研究期间以及最后一次阿达木单抗给药后五个月之前采用可靠的避孕方法
• 能够理解并愿意对参与研究给予知情同意
• 能够并愿意自行进行皮下注射或由合适的人协助进行皮下注射
• 在过去三个月内，根据德国官方推荐的结核病检测和胸部 X 光检查，PPD 皮试或血清学检测呈阴性。 必须在给予第一剂研究药物前 4 周开始用 INH 治疗潜伏性结核病。

排除标准：

• 参加另一项临床试验和/或竞争性试验的观察期
• 最近 2 个月内接受过英夫利昔单抗治疗或最近 3 周内接受过依那西普治疗
• 仅有中间葡萄膜炎或视神经炎多发性硬化症患者
• 感染引起的葡萄膜炎患者
• 视神经萎缩、黄斑瘢痕、白内障、弱视或角膜瘢痕患者
• 葡萄膜炎反复发作但未经治疗的完全缓解期较长的间歇期患者
• 临床试验期间可能需要玻璃体切除术或白内障手​​术的患者
• 孕妇和哺乳期妇女或计划在 5 个月内怀孕的妇女
• 持续性或复发性感染或严重感染需要在入组前 30 天内静脉注射抗生素，或在入组前 14 天内口服抗生素
• 最近 2 个月内已知的机会性感染（如带状疱疹）
• 最近 30 天内的活疫苗接种
• 结核病史；组织胞浆菌病或李斯特菌病
• 已知的 HIV 感染、活动性乙型或丙型肝炎
• 合并症：不受控制的糖尿病、不稳定的缺血性心脏病、充血性心力衰竭（NYHA III、IV）、活动性炎症碗病、近期中风（三个月内）、慢性腿部溃疡和类似情况，这些情况会使受试者因参与审判
• 既往诊断中枢神经系统脱髓鞘疾病的体征
• 癌症或淋巴增生性疾病的病史，但在过去两年内未复发的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或宫颈发育不良除外
• 血红蛋白 < 10 g/dl，白细胞计数 < 3.0x109/l，血小板计数 < 100x109/l，肌酐水平 >1.5 mg/dl，肝酶 > 正常值的 1.5 倍或碱性磷酸酶 > 正常值的 3 倍
• 临床检查显示临床相关的显着异常
• 严重滥用药物的当前证据
• 会限制遵守研究要求的精神疾病/社会情况