このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子供の静脈穿刺のためのアメトカインクリームとリポソームリドカインクリームの比較。

2017年8月25日 更新者:Lawson Health Research Institute

小児救急科での子供の静脈穿刺前の鎮痛剤としてのアメトカインクリームとリポソームリドカインクリームの比較。

小児救急科で静脈穿刺または静脈カニューレ挿入を受けるすべての患者は、カニューレ挿入部位でアメトカインまたはリポソーム リドカイン (4%) クリームのいずれかで治療され、手順中の痛みの制御におけるこれらのクリームの有効性を判断し、成功を判断します。これらの手順の割合。

調査の概要

詳細な説明

小児は通常、救急外来を受診する際に、診断と治療の両方のために採血または静脈ラインの挿入を必要とします。 針の刺し傷による苦痛は、子供に特有の問題です。 針恐怖症の発症は、その後、子供たちの健康状態や医療スタッフとの関係に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、痛みと苦痛の軽減は、患者、親、および医療関係者にとって有益です。

アメトカイン (テトラカイン 4%) (アメトップ) は、過去 10 年間にカナダで販売された別の局所麻酔クリームです。それは、ベルファストのクイーンズ大学の David Wollfson 博士によって開発されました。このクリームは、1 回の投与量のみを提供する 1.5g のチューブで、(3.24 ドル) の費用で入手できます。 構造的には、エステル型結合 (パラアミノ安息香酸) を有し、テトラカインが皮膚バリアを横切って拡散し、角質層 (皮膚の最外層) の下にある痛み受容体 (侵害受容器) に到達できるようにするための遊離塩基として処方されています。 )。 これは、軸索膜を横切るナトリウムイオンの流れを阻害することによって作用し、侵害受容器が中枢神経系に痛みを伝えるのを防ぎます. クリームの塗布時間はわずか30分、肌からはがしてから4時間の作用時間。 また、アメトカインはメトヘモグロビン血症のリスクが低いため、新生児期に安全に使用でき、アメトカインクリームの唯一の欠点は、血管拡張効果による皮膚の紅斑です.

リポソーム リドカイン 4% クリーム (Maxilene、RGR Pharma、ウィンザー、オンタリオ) は、2003 年に最近カナダで発売された別の麻酔クリームです。 5 gm チューブの価格は 15 $ です。 リポソームでカプセル化された製剤は、麻酔薬の代謝が速すぎるのを防ぎます (12)。作用の開始が短く、カニューレ挿入の成功に対する潜在的な干渉を最小限に抑える血管作用特性が最小限であり、メトヘモグロビン血症とは関連していません。

リポソーム リドカイン クリームとアメトカイン クリームの両方の有効性と副作用を比較した、救急部門の子供を対象とした研究はまだ行われていません。 したがって、小児救急医療環境でのこれらの薬剤の使用を導く証拠はありません。さらに、これらのクリームの使用は、カナダの子供の標準治療とは見なされず、カナダの救急部門での通常の臨床診療では、IV の前に局所麻酔クリームを使用しません。挿入または採血。

したがって、肯定的な場合、この研究の結果は、急性および救急医療環境での子供のケアの変更に直接適用できます。

どちらのクリームも処置の痛みを軽減する上でかなりの可能性を示していますが、どちらのクリームも皮膚への影響を引き起こす可能性があるため、これらの処置の成功率に影響を与える可能性があります. したがって、2つのクリームをテストして、これら2つのクリームの痛みの制御における有効性を実証したいと思います. リポソーム リドカインはアメトカインよりも副作用や皮膚への影響が少ないと考えられているため、リポソーム リドカインの方がアメトカイン クリームよりも成功率が高くなる可能性があり、したがって、救急および急性期のケア環境で子供に使用するのに好ましい薬剤になる可能性があります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6C 2V5
        • Children's Hospital of Western Ontario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児科の救急外来を受診し、管理の一環として点滴カニュレーションまたは血液精密検査が必要な年齢のすべての小児。 IV 配置または採血の必要性は、経験豊富なトリアージ看護担当者による子供の臨床評価に基づいています。

除外基準:

  • 親の同意の欠如
  • 壊れた肌
  • -アメトカインまたはリポソームリドカインクリームに対する既知の過敏症。
  • 緊急のカニューレ挿入を必要とする重篤な病気の子供(敗血症、重度の脱水、外傷など)
  • すでにオピオイド鎮痛薬または局所麻酔を受けている子供。
  • すでに研究に参加した子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
処置中の子供の顔面痛スケールスコア
時間枠:すぐに
すぐに

二次結果の測定

結果測定
時間枠
両方のクリームの局所および全身の副作用を比較する
時間枠:手続きから1時間以内
手続きから1時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael J Rieder, MD PhD FRCPC、Children's Hospital of Western Ontario, University of Western Ontario
  • スタディディレクター:Khalid Alawi, MD FRCPC、Children's Hospital of Western Ontario

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年7月1日

研究の完了

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月25日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する