子供の静脈穿刺のためのアメトカインクリームとリポソームリドカインクリームの比較。
小児救急科での子供の静脈穿刺前の鎮痛剤としてのアメトカインクリームとリポソームリドカインクリームの比較。
調査の概要
詳細な説明
小児は通常、救急外来を受診する際に、診断と治療の両方のために採血または静脈ラインの挿入を必要とします。 針の刺し傷による苦痛は、子供に特有の問題です。 針恐怖症の発症は、その後、子供たちの健康状態や医療スタッフとの関係に悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、痛みと苦痛の軽減は、患者、親、および医療関係者にとって有益です。
アメトカイン (テトラカイン 4%) (アメトップ) は、過去 10 年間にカナダで販売された別の局所麻酔クリームです。それは、ベルファストのクイーンズ大学の David Wollfson 博士によって開発されました。このクリームは、1 回の投与量のみを提供する 1.5g のチューブで、(3.24 ドル) の費用で入手できます。 構造的には、エステル型結合 (パラアミノ安息香酸) を有し、テトラカインが皮膚バリアを横切って拡散し、角質層 (皮膚の最外層) の下にある痛み受容体 (侵害受容器) に到達できるようにするための遊離塩基として処方されています。 )。 これは、軸索膜を横切るナトリウムイオンの流れを阻害することによって作用し、侵害受容器が中枢神経系に痛みを伝えるのを防ぎます. クリームの塗布時間はわずか30分、肌からはがしてから4時間の作用時間。 また、アメトカインはメトヘモグロビン血症のリスクが低いため、新生児期に安全に使用でき、アメトカインクリームの唯一の欠点は、血管拡張効果による皮膚の紅斑です.
リポソーム リドカイン 4% クリーム (Maxilene、RGR Pharma、ウィンザー、オンタリオ) は、2003 年に最近カナダで発売された別の麻酔クリームです。 5 gm チューブの価格は 15 $ です。 リポソームでカプセル化された製剤は、麻酔薬の代謝が速すぎるのを防ぎます (12)。作用の開始が短く、カニューレ挿入の成功に対する潜在的な干渉を最小限に抑える血管作用特性が最小限であり、メトヘモグロビン血症とは関連していません。
リポソーム リドカイン クリームとアメトカイン クリームの両方の有効性と副作用を比較した、救急部門の子供を対象とした研究はまだ行われていません。 したがって、小児救急医療環境でのこれらの薬剤の使用を導く証拠はありません。さらに、これらのクリームの使用は、カナダの子供の標準治療とは見なされず、カナダの救急部門での通常の臨床診療では、IV の前に局所麻酔クリームを使用しません。挿入または採血。
したがって、肯定的な場合、この研究の結果は、急性および救急医療環境での子供のケアの変更に直接適用できます。
どちらのクリームも処置の痛みを軽減する上でかなりの可能性を示していますが、どちらのクリームも皮膚への影響を引き起こす可能性があるため、これらの処置の成功率に影響を与える可能性があります. したがって、2つのクリームをテストして、これら2つのクリームの痛みの制御における有効性を実証したいと思います. リポソーム リドカインはアメトカインよりも副作用や皮膚への影響が少ないと考えられているため、リポソーム リドカインの方がアメトカイン クリームよりも成功率が高くなる可能性があり、したがって、救急および急性期のケア環境で子供に使用するのに好ましい薬剤になる可能性があります。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 小児科の救急外来を受診し、管理の一環として点滴カニュレーションまたは血液精密検査が必要な年齢のすべての小児。 IV 配置または採血の必要性は、経験豊富なトリアージ看護担当者による子供の臨床評価に基づいています。
除外基準:
- 親の同意の欠如
- 壊れた肌
- -アメトカインまたはリポソームリドカインクリームに対する既知の過敏症。
- 緊急のカニューレ挿入を必要とする重篤な病気の子供(敗血症、重度の脱水、外傷など)
- すでにオピオイド鎮痛薬または局所麻酔を受けている子供。
- すでに研究に参加した子供たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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処置中の子供の顔面痛スケールスコア
時間枠:すぐに
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両方のクリームの局所および全身の副作用を比較する
時間枠:手続きから1時間以内
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手続きから1時間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael J Rieder, MD PhD FRCPC、Children's Hospital of Western Ontario, University of Western Ontario
- スタディディレクター:Khalid Alawi, MD FRCPC、Children's Hospital of Western Ontario
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bishai R, Taddio A, Bar-Oz B, Freedman MH, Koren G. Relative efficacy of amethocaine gel and lidocaine-prilocaine cream for Port-a-Cath puncture in children. Pediatrics. 1999 Sep;104(3):e31. doi: 10.1542/peds.104.3.e31.
- Eichenfield LF, Funk A, Fallon-Friedlander S, Cunningham BB. A clinical study to evaluate the efficacy of ELA-Max (4% liposomal lidocaine) as compared with eutectic mixture of local anesthetics cream for pain reduction of venipuncture in children. Pediatrics. 2002 Jun;109(6):1093-9. doi: 10.1542/peds.109.6.1093.
- Lawson RA, Smart NG, Gudgeon AC, Morton NS. Evaluation of an amethocaine gel preparation for percutaneous analgesia before venous cannulation in children. Br J Anaesth. 1995 Sep;75(3):282-5. doi: 10.1093/bja/75.3.282.
- Browne J, Awad I, Plant R, McAdoo J, Shorten G. Topical amethocaine (Ametop) is superior to EMLA for intravenous cannulation. Eutectic mixture of local anesthetics. Can J Anaesth. 1999 Nov;46(11):1014-8. doi: 10.1007/BF03013194.
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- Cereda CM, de Araujo DR, Brunetto GB, De Paula E. Liposomal prilocaine: preparation, characterization, and in vivo evaluation. J Pharm Pharm Sci. 2004 Jul 15;7(2):235-40.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R-06-266
- LHRI IRF (その他の助成金/資金番号:LHRI)
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