Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ametokaiinivoiteen ja liposomaalisen lidokaiinivoiteen vertailu lasten suonenpunktioon.

perjantai 25. elokuuta 2017 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Ametokaiinivoiteiden vertailu liposomaaliseen lidokaiinivoiteeseen kivunlievittäjänä ennen lasten laskimopunktiota lasten päivystysosastolla.

Kaikki potilaat, joille tehdään venepunktio tai laskimokanylaatio lasten päivystyspoliklinikalla, hoidetaan joko Amethocaine- tai Liposomal Lidocaine (4 %) -emulsiovoiteella kanylointikohdassa näiden voiteiden tehokkuuden määrittämiseksi kivun hallinnassa toimenpiteiden aikana ja onnistumisen määrittämiseksi. näiden menettelyjen määrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset tarvitsevat yleensä verenottoa tai suonensisäisen putken sijoittamista sekä diagnoosia että hoitoa varten päivystyspoliklinikalla käydessään. Neulanpistosta aiheutuva ahdistus on erityinen ongelma lapsille. Neulafobian kehittyminen voi myöhemmin vaikuttaa haitallisesti lasten hyvinvointiin ja heidän suhteeseensa hoitohenkilökuntaan. Siten kivun ja ahdistuksen vähentäminen olisi hyödyllistä potilaille, vanhemmille ja hoitohenkilökunnalle.

Ametokaiini (tetrakaiini 4 %) (Ametop) on toinen paikallisesti käytettävä anestesiavoide, jota on markkinoitu Kanadassa viimeisten 10 vuoden aikana; sen on kehittänyt tohtori David Wollfson Queen's Universitystä Belfastissa. Voide on saatavana 1,5 g:n putkessa, joka antaa vain yhden annoksen hintaan (3,24 dollaria). rakenteellisesti siinä on esterityyppinen sidos (para-aminobentsoehappo) ja se on formuloitu vapaaksi emäkseksi sallimaan tetrakaiinin diffundoitua ihoesteen läpi ja saavuttaa kipureseptorit (nosiseptorit), jotka sijaitsevat marraskeden (ihon uloimman kerroksen) alapuolella. ). Se toimii estämällä natriumionien virtausta aksonikalvon läpi, mikä estää nosiseptoreita välittämästä kipua keskushermostoon. Voiteen tarvitsema levitysaika on vain 30 minuuttia, ja sen vaikutusaika on 4 tuntia iholta poistamisen jälkeen. Myös Amethocainella on alhainen riski sairastua methemoglobinemiaan, joten sitä voidaan käyttää turvallisesti vastasyntyneillä ja Amethocaine emulsiovoiteen ainoa haittapuoli on verisuonia laajentavasta vaikutuksesta johtuva ihon punoitus.

Liposomaalista lidokaiinia sisältävä 4 % voide (Maxilene, RGR Pharma, Windsor, Ontario) on toinen anestesiavoide, joka lanseerattiin äskettäin Kanadassa vuonna 2003. Ja 5 gramman putken hinta on 15 dollaria. Liposomeihin kapseloitu formulaatio suojaa anestesiaa liian nopealta metaboloitumiselta (12) Sillä on lyhyt vaikutus ja minimaaliset vasoaktiiviset ominaisuudet, jotka minimoivat mahdollisen häiriön kanyloinnin onnistumiseen, eikä se liity methemoglobinemiaan.

Toistaiseksi ei ole tehty päivystysosastolla lapsille tehtyä tutkimusta, jossa olisi verrattu Liposomal Lidocaine -voiteen ja Amethocaine emulsiovoiteen tehoa ja sivuvaikutuksia. Näin ollen ei ole näyttöä näiden aineiden käytöstä lasten ensiapuhoidossa. Lisäksi näiden voiteiden käyttöä ei pidetä Kanadan lasten normaalina hoidossa, ja Kanadan ensiapuosastoilla tavanomainen kliininen käytäntö on olla käyttämättä paikallispuudutusvoiteita ennen IV-hoitoa. asettaminen tai verenpoisto.

Siten, jos tämän tutkimuksen tulokset ovat positiivisia, niitä voitaisiin soveltaa suoraan lasten hoidon muuttamiseksi akuutissa ja ensiapuhoidossa.

Molemmat voiteet ovat osoittaneet huomattavaa potentiaalia toimenpiteen kivun lievittämisessä, mutta molemmat voiteet voivat myös aiheuttaa ihovaikutuksia ja siten vaikuttaa näiden toimenpiteiden onnistumiseen. Siksi haluaisimme testata näitä kahta voidetta osoittaaksemme näiden kahden voiteen tehokkuuden kivun hallinnassa. Koska liposomaalisella lidokaiinilla uskotaan olevan vähemmän sivu- ja ihovaikutuksia kuin ametokaiinilla, on mahdollista, että onnistumisprosentti Liposomal Lidocaine -voiteen kanssa voi olla parempi kuin Amethocaine-emulsiovoiteen kanssa, ja siksi se olisi ensisijainen lääke käytettäväksi lapsille hätä- ja akuuttihoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
        • Children's Hospital of Western Ontario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lasten päivystyspoliklinikalla vierailevat lapset ikääntyvät ja tarvitsevat IV-kanyloinnin tai verikokeen osana hoitoa. IV-sijoituksen tai verikokeen tarve perustuu kokeneen triage-hoitajien suorittamaan lapsen kliiniseen arvioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemman sopimuksen puute
  • Rikkoutunut iho
  • Tunnettu herkkyys Amethocaine- tai Liposomal Lidocaine -voiteelle.
  • Lapset, joilla on kriittinen sairaus, joka vaatii välitöntä kanylointia (esim. sepsis, vaikea nestehukka, trauma)
  • Lapset, jotka jo saavat opioidianalgesiaa tai paikallispuudutusta.
  • Lapset, jotka ovat jo osallistuneet tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsen kasvokipuasteikon pisteet toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Välitön
Välitön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa molempien voiteiden paikallisia ja systeemisiä sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: Tunnin sisällä toimenpiteestä
Tunnin sisällä toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Rieder, MD PhD FRCPC, Children's Hospital of Western Ontario, University of Western Ontario
  • Opintojohtaja: Khalid Alawi, MD FRCPC, Children's Hospital of Western Ontario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa