臍帯血移植を受ける重度の再生不良性貧血患者の治療におけるシクロホスファミド、抗胸腺細胞グロブリン、および全身照射

包含基準:

• 生命を脅かす非悪性の病因による骨髄不全で、次の 3 つの基準のうち 2 つを満たす。顆粒球 < 500/mm^3。修正された網状赤血球数 < 1%;血小板数 < 20,000/mm^3
• -治療開始後75日までに利用可能な最良の免疫抑制治療プロトコルに反応しない
• HLAが同一の家族構成員または密接に一致する（10個のHLA遺伝子座のうち9個または10個が一致する）血縁関係のない骨髄ドナーがいない
• ドナー: 6 つの遺伝子座のうち少なくとも 4 つに一致する無関係な UCB ユニット
• 提供者: 少なくとも 3 つのうち 3 つのロックに一致する関連 UCB ユニット
• UCB ユニットの選択は、HLA-A、B 抗原レベルおよび DRB1 対立遺伝子レベルのタイピングでの一致または不一致に基づきます。 HLA-C 抗原/対立遺伝子および HLA-DQB1 抗原/対立遺伝子レベルのタイピングは一致基準では考慮されませんが、利用可能な場合は、それぞれを使用してユニット選択を最適化できます。
• 複数の UCB ユニットは、十分な細胞線量を提供することができます。複数のユニットが選択された場合、次のルールが適用されます: a) HLA 差異が最小の UCB ユニットが最初に選択されます (つまり、選択の優先順位は 6/6 一致 > 5/6 一致 > 4/6 一致です)、追加の UCB ユニット細胞用量を増加させるために選択することができます。 b) UCB ユニットは、6 つの遺伝子座のうち少なくとも 4 つの遺伝子座で互いに一致している必要があります。 c) 各ユニットには、レシピエントの体重 1 kg あたり少なくとも 1.5​​ x 10^7 の総有核細胞が含まれている必要があります。 d) 組み合わせた単位の総細胞用量は、レシピエントの体重 1 kg あたり少なくとも 3.0 x 10^7 の総有核細胞でなければなりません。

除外基準:

• -移植手術中の生存の可能性を大幅に制限する再生不良性貧血以外の重度の疾患;活動性真菌感染症を呈する患者は、コンディショニングレジメンを開始する前に、この問題を解決するために治療する必要があります
• HIV血清陽性患者
• -クローン細胞遺伝学的異常または骨髄異形成症候群を発症した患者（これらの患者は、骨髄異形成症候群などの別のプロトコルで考慮されます）
• 発作性夜間ヘモグロビン尿症またはファンコニー貧血の患者
• 40歳以上の患者
• レシピエントの体重1kgあたりの総有核細胞数が1.5 x 10^7未満の関連または非関連の臍帯血ユニット
• A型、B型、C型肝炎、HIV、HTLV-1、CMVウイルスの完全な検査および陰性結果のない関連または非関連の臍帯血ユニット