제대혈 이식을 받는 중증 재생 불량성 빈혈 환자 치료에서 사이클로포스파마이드, 항흉선세포 글로불린 및 전신 방사선 조사

포함 기준:

• 다음 3가지 기준 중 2가지를 충족하는 비악성 병인의 생명을 위협하는 골수 부전: 과립구 < 500/mm^3; 수정된 망상적혈구 수 < 1%; 혈소판 수 < 20,000/mm^3
• 치료 시작 후 75일까지 이용 가능한 최선의 면역억제 치료 프로토콜에 반응하지 않음
• HLA-동일한 가족 구성원 또는 밀접하게 일치하는(HLA-locus 일치 10개 중 9개 또는 10개) 비혈연 골수 기증자 부족
• 기증자: 6개 유전자좌 중 4개 이상과 일치하는 관련 없는 UCB 단위
• 기증자: 관련 UCB 단위가 6개 잠금 중 3개 이상과 일치함
• UCB 단위(들)의 선택은 HLA-A, B 항원 수준 및 DRB1 대립유전자 수준 유형의 일치 또는 불일치를 기반으로 합니다. HLA-C 항원/대립유전자 및 HLA-DQB1 항원/대립유전자 수준 유형은 일치 기준에서 고려되지 않지만, 가능한 경우 각각은 단위 선택을 최적화하는 데 사용될 수 있습니다.
• 충분한 세포 용량을 제공하기 위해 여러 UCB 장치가 허용됩니다. 여러 유닛이 선택되면 다음 규칙이 적용됩니다. 세포 투여량을 증가시키기 위해 선택될 수 있음; b) UCB 단위는 6개 유전자좌 중 4개 이상에 대해 서로 일치해야 합니다. c) 각 단위는 수혜자 체중 kg당 최소 1.5 x 10^7 총 유핵 세포를 포함해야 합니다. d) 결합된 단위의 총 세포 용량은 수혜자 체중 kg당 최소 3.0 x 10^7 총 유핵 세포여야 합니다.

제외 기준:

• 재생불량성 빈혈 이외의 중증 질환으로 이식 시술 중 생존 가능성을 심각하게 제한하는 경우 활성 진균 감염이 있는 환자는 컨디셔닝 요법을 시작하기 전에 이 문제를 해결하기 위해 치료를 받아야 합니다.
• HIV 혈청 양성 환자
• 클론성 세포 유전학적 이상 또는 골수이형성 증후군이 발생한 환자(이러한 환자는 골수이형성 증후군 등에 대해 별도의 프로토콜에서 고려됨)
• 발작성야간혈색소뇨증 또는 판코니빈혈 환자
• 40세 이상의 환자
• 수혜자 체중 kg당 총 유핵 세포 수가 1.5 x 10^7 미만인 관련 또는 비관련 제대혈 단위
• A, B, C형 간염, HIV, HTLV-1, CMV 바이러스에 대한 전체 검사 및 음성 결과가 없는 관련 또는 비관련 제대혈 단위