乳房腫瘍診断用に設計された乳房超音波画像診断用 CBUS™ システムの安全性と有効性

米国では、乳がんは女性に発生する最も一般的ながん（皮膚がんを除く）であり、女性のがんによる死亡原因としては肺がんに次いで2番目に多いがんです。 米国では年間約182,800人の新規感染者が発生し、年間40,800人が死亡しています。 乳がんは、44～50歳の女性の主な死因となっています。 5年生存率は全体で60%ですが、初期疾患では80%を超えます。

乳がんは早期に診断された場合、治癒率が高く、限局性乳がんと診断された女性の最大 97% が診断後 5 年生存します。 たとえがんがより進行した段階で発見されたとしても、新しい治療法により、多くの乳がん患者が診断前と同じ生活の質を経験できるようになりました。

乳房超音波検査（US）は、症状のある診療所での乳房疾患の診断において非常に有用な手段です。 これは、X 線マンモグラフィーや臨床検査の補助として日常的に使用されており、若い患者の場合、それが唯一の画像診断手段となる場合があります。 場合によっては悪性固形病変と良性固形病変を区別する上で十分に価値があることが確立されていますが、細針吸引やコア生検に代わることはできません。

従来の乳房 US スキャンはオペレーターに大きく依存しており、熟練したプローブ操作と 3D 組織構造を想定する精神的能力が必要です。 3-D US データセットを取得すると、3-D 構造、境界、相互作用の確認と解釈が容易になるため、有利な場合があります。

CBUS™ 円形乳房超音波スキャナーは、超音波システムによって得られる乳房画像を大幅に改善することが示されています。 CBUS™ システムは、完全な乳房画像を自動的に取得し、スキャンされた乳房の高品質 3D 画像を構築します。 これらの画像は、単一の超音波 3D 画像で血流を含む乳房組織全体の診断情報を提供します。

この臨床研究では、CBUS™ 円形乳房超音波スキャナーを使用して乳房全体を自動的に画像化し、スキャンされた乳房の高品質 3D 画像を提供します。