Sikkerhed og effektivitet ved brug af CBUS™-system til ultralydsbrystbilleddannelse designet til brysttumordiagnose

I USA er brystkræft den mest almindelige kræftform hos kvinder (eksklusive hudkræft) og den næsthyppigste dødsårsag af kræft hos kvinder (efter lungekræft). Cirka 182.800 nye tilfælde om året forekommer i USA, hvilket forårsager 40.800 dødstilfælde om året. Brystkræft er den hyppigste dødsårsag hos kvinder i alderen 44-50 år. 5-års overlevelsesraten er 60% samlet, men er større end 80% for tidlig sygdom.

Hvis brystkræft diagnosticeres på et tidligt stadie, har brystkræft en opmuntrende helbredelsesrate: op til 97 % af kvinder diagnosticeret med lokaliseret brystkræft vil overleve fem år efter deres diagnose. Selvom kræften findes på et mere avanceret stadium, har nye behandlingsformer gjort det muligt for mange mennesker med brystkræft at opleve samme livskvalitet som før deres diagnose.

Bryst ultralyd (US) er en yderst nyttig modalitet til diagnosticering af brystsygdom i den symptomatiske klinik. Det bruges rutinemæssigt som et supplement til røntgenmammografi og klinisk undersøgelse, og hos yngre patienter kan det være den eneste billeddiagnostiske modalitet. Det har en veletableret værdi til at skelne mellem ondartede og godartede faste læsioner i nogle tilfælde, men det kan ikke erstatte finnålsaspiration og kernebiopsi.

Konventionel amerikansk brystscanning er meget operatørafhængig og kræver dygtig probemanipulation og den mentale evne til at forestille sig 3-D vævsstruktur. Det kan være en fordel at anskaffe 3-D amerikanske datasæt, hvilket gør det nemmere at se og fortolke 3-D strukturer, grænser og interaktioner.

CBUS™, Circular Breast Ultrasound Scanner er indiceret til at forbedre markant brystbilleder opnået med ultralydssystemer. CBUS™-systemet optager automatisk et komplet brystbillede og konstruerer et højkvalitets 3D-billede af det scannede bryst. Disse billeder giver diagnostisk information om hele volumen af ​​brystvæv inklusive blodgennemstrømning i et enkelt ultralyds 3D-billede.

I denne kliniske undersøgelse vil CBUS™ Circular Breast Ultrasound Scanner blive brugt til automatisk at afbilde hele brystet og give et højkvalitets 3D-billede af det scannede bryst.