Säkerhet och effektivitet med att använda CBUS™-systemet för ultraljudsbröstbilder designat för diagnos av brösttumör

I USA är bröstcancer den vanligaste cancerformen hos kvinnor (exklusive hudcancer) och den näst vanligaste dödsorsaken i cancer hos kvinnor (efter lungcancer). Ungefär 182 800 nya fall per år inträffar i USA, vilket orsakar 40 800 dödsfall per år. Bröstcancer är den vanligaste dödsorsaken hos kvinnor i åldern 44-50 år. Den 5-åriga överlevnaden är 60% totalt men är större än 80% för tidig sjukdom.

Om den diagnostiseras i ett tidigt skede har bröstcancer en uppmuntrande botningsgrad: upp till 97 % av kvinnorna som diagnostiseras med lokaliserad bröstcancer kommer att överleva fem år efter diagnosen. Även om cancern upptäcks i ett mer framskridet stadium har nya terapier gjort det möjligt för många personer med bröstcancer att uppleva samma livskvalitet som innan de fick diagnosen.

Bröstultraljud (US) är en extremt användbar modalitet vid diagnos av bröstsjukdom på symtomatisk klinik. Det används rutinmässigt som ett komplement till röntgenmammografi och klinisk undersökning, och för yngre patienter kan det vara den enda avbildningsmetoden. Det har ett väletablerat värde när det gäller att skilja mellan maligna och benigna solida lesioner i vissa fall, men den kan inte ersätta finnålsaspiration och kärnbiopsi.

Konventionell amerikansk bröstskanning är mycket operatörsberoende och kräver skicklig sondmanipulation och den mentala förmågan att föreställa sig 3D-vävnadsstruktur. Att skaffa 3D US-datauppsättningar kan vara fördelaktigt, vilket gör det lättare att se och tolka 3D-strukturer, gränser och interaktioner.

CBUS™, Circular Breast Ultrasound Scanner är indikerad för att avsevärt förbättra bröstbilder erhållna med ultraljudssystem. CBUS™-systemet tar automatiskt en komplett bröstbild och konstruerar en högkvalitativ 3D-bild av det skannade bröstet. Dessa bilder ger diagnostisk information om hela volymen av bröstvävnad inklusive blodflödet i en enda ultraljuds 3D-bild.

I denna kliniska studie kommer CBUS™ Circular Breast Ultrasound Scanner att användas för att automatiskt avbilda hela bröstet och ge en högkvalitativ 3D-bild av det skannade bröstet.