Sicurezza ed efficacia dell'uso del sistema CBUS™ per l'imaging mammario ad ultrasuoni progettato per la diagnosi del tumore al seno

Negli Stati Uniti, il cancro al seno è il cancro più comune che si verifica nelle donne (esclusi i tumori della pelle) e la seconda causa più comune di morte per cancro nelle donne (dopo il cancro ai polmoni). Negli Stati Uniti si verificano circa 182.800 nuovi casi all'anno, causando 40.800 casi di morte all'anno. Il cancro al seno è la principale causa di morte nelle donne di età compresa tra 44 e 50 anni. Il tasso di sopravvivenza a 5 anni è complessivamente del 60%, ma è superiore all'80% per la malattia precoce.

Se diagnosticato in fase precoce, il cancro al seno ha un tasso di guarigione incoraggiante: fino al 97% delle donne con diagnosi di cancro al seno localizzato sopravviverà cinque anni dopo la diagnosi. Anche se il cancro si trova in una fase più avanzata, le nuove terapie hanno permesso a molte persone affette da cancro al seno di sperimentare la stessa qualità di vita di prima della diagnosi.

L'ecografia mammaria (US) è ​​una modalità estremamente utile nella diagnosi della malattia del seno nella clinica sintomatica. Viene abitualmente utilizzato in aggiunta alla mammografia a raggi X e all'esame clinico e, con i pazienti più giovani, può essere l'unica modalità di imaging. Ha un valore consolidato nella differenziazione tra lesioni solide maligne e benigne in alcuni casi, tuttavia, non può sostituire l'aspirazione con ago sottile e la biopsia del nucleo.

La scansione ecografica convenzionale del seno è altamente dipendente dall'operatore e richiede un'abile manipolazione della sonda e la capacità mentale di prevedere la struttura del tessuto 3-D. L'acquisizione di set di dati US 3D può essere vantaggiosa, rendendo più facile vedere e interpretare strutture, confini e interazioni 3D.

CBUS™, Circular Breast Ultrasound Scanner è indicato per migliorare in modo significativo le immagini del seno ottenute dai sistemi ad ultrasuoni. Il sistema CBUS™ acquisisce automaticamente un'immagine completa del seno e costruisce un'immagine 3D di alta qualità del seno scansionato. Queste immagini forniscono informazioni diagnostiche sul volume completo del tessuto mammario, compreso il flusso sanguigno, in una singola immagine ultrasonica 3D.

In questo studio clinico, l'ecografia mammaria circolare CBUS™ verrà utilizzata per acquisire automaticamente l'immagine del seno completo e fornire un'immagine 3D di alta qualità del seno scansionato.