抗うつ薬の使用と反応に関する強化された薬剤師のケアに関する ACHIEVA 研究
抗うつ薬の疫学とアドヒアランスを評価するコホートおよび介入研究:ACHIEVA研究
調査の概要
詳細な説明
この提案では、観察研究 (フェーズ I) とランダム化比較試験 (フェーズ II) を組み合わせて説明しています。 観察研究の主な目的は、家庭医が抗うつ薬を処方する障害、特にうつ病の種類を特定することです。 ランダム化比較試験 (RCT) の主な目的は、薬剤師による簡単な心理教育的介入と通常のケアが抗うつ薬の持続性に与える影響を比較することです。
被験者 (n=621 フェーズ 1、n=106 フェーズ 2) は、家庭医からの抗うつ薬の処方箋を持ってエドモントンの薬局に来院し、次の基準を満たす患者です。 18歳以上で英語が堪能な方。 被験者は、診断面接スケジュールのうつ病、全般性不安障害、およびパニック障害のセクションの修正版を使用して面接を受けます。ベックうつ病目録;ベック不安インベントリ;最近のストレスの多い生活上の出来事についての質問。 フェーズ1では、次のDSM-IV診断を持つ被験者の割合が推定されます:大うつ病、「軽度のうつ病」、全般性不安障害、パニック障害。軽度のうつ病は、「抑うつ気分を伴う適応障害」と「不安と抑うつ気分が混在する適応障害」に分類されます。 かかりつけの医師に連絡を取り、抗うつ薬の処方を促した診断について尋ねます。
DSM IVうつ病の被験者は、フェーズ2に参加するよう招待されます。個人は、Health PACTによる薬剤師の介入、または通常のケアに無作為に割り付けられます。 新しく開発された抗うつ薬コンプライアンス質問票を使用して、遵守の予測因子に関する情報がベースライン面接で収集されます。 4、8、16、および26週目に、被験者は電話で連絡を受け、抗うつ薬の遵守と持続について質問されます。 8 週目 (被験者が研究を早期に中止する場合は終了面接) に、ベックうつ病インベントリーとベック不安インベントリーを管理します。 主な結果は、抗うつ薬の使用をやめる時期として定義される治療の持続性です。 服薬率(MPR)によって定義されるアドヒアランスも測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2C8
- EPICORE Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者はかかりつけの医師からの抗うつ薬の処方箋を持って薬局に来ます
- DSM-IVの大うつ病または軽度のうつ病患者
- -患者は過去6か月間抗うつ薬を服用していません
- 患者は18歳以上です
- 患者は英語が堪能
- 新たに処方された抗うつ薬を 1 週間以内に服用している患者
除外基準:
- 6ヶ月以内に近隣を離れる予定のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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持続性
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二次結果の測定
結果測定 |
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アドヒアランス(平均所持率)
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ベックうつ目録症状改善
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ベック不安在庫症状改善
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抗うつ薬コンプライアンスアンケートの回答の変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
うつ病性障害の臨床試験
心理教育の臨床試験
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない