- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00356655
Die ACHIEVA-Studie zur verbesserten Apothekerversorgung bei Anwendung und Ansprechen von Antidepressiva
EINE KOHORT- UND INTERVENTIONSSTUDIE ZUR EVALUIERUNG DER EPIDEMIOLOGIE UND EINHALTUNG VON ANTIDEPRESSIONSMITTELN: Die ACHIEVA-Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dieser Vorschlag beschreibt eine kombinierte Beobachtungsstudie (Phase I) und eine randomisierte kontrollierte Studie (Phase II). Primäres Ziel der Beobachtungsstudie ist es, die Erkrankungen, insbesondere die Depressionsformen, zu ermitteln, bei denen Hausärzte Antidepressiva verschreiben. Das primäre Ziel der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist es, die Wirkung einer kurzen psychoedukativen Intervention durch Apotheker mit der üblichen Sorgfalt auf die Antidepressiva-Persistenz zu vergleichen.
Die Probanden (n = 621 Phase 1, n = 106 Phase 2) sind Patienten, die sich mit einem Rezept für ein Antidepressivum von einem Hausarzt in einer Apotheke in Edmonton vorstellen und die folgenden Kriterien erfüllen: keine Antidepressiva in den vorangegangenen sechs Monaten eingenommen; 18 Jahre oder älter und fließend Englisch. Die Probanden werden unter Verwendung modifizierter Versionen der Abschnitte zu Depressionen, generalisierter Angststörung und Panikstörung des diagnostischen Interviewplans befragt; das Beck-Depressionsinventar; das Beck-Angst-Inventar; und eine Frage zu jüngsten belastenden Lebensereignissen. Für Phase 1 wird der Anteil der Probanden mit den folgenden DSM-IV-Diagnosen geschätzt: Major Depression, „Minor Depression“, generalisierte Angststörung, Panikstörung; Leichte Depressionen werden in „Anpassungsstörung mit depressiver Stimmung“ und „Anpassungsstörung mit gemischter Angst und depressiver Stimmung“ kategorisiert. Der Hausarzt wird kontaktiert und nach der Diagnose gefragt, die zur Verschreibung des Antidepressivums geführt hat.
Personen mit DSM IV-Depression werden zur Teilnahme an Phase 2 eingeladen. Personen werden randomisiert einer Apothekerintervention mit dem Health PACT oder der üblichen Versorgung zugeteilt. Unter Verwendung des neu entwickelten Fragebogens zur Einhaltung von Antidepressiva werden Informationen zu Prädiktoren für die Einhaltung beim Basisinterview gesammelt. In den Wochen 4, 8, 16 und 26 werden die Probanden telefonisch kontaktiert und zur Einhaltung und Persistenz von Antidepressiva befragt. In Woche 8 (oder dem Austrittsinterview, wenn ein Proband die Studie vorzeitig verlässt) führen wir das Beck-Depressions-Inventar und das Beck-Angst-Inventar durch. Das primäre Ergebnis ist die Behandlungspersistenz, definiert als die Zeit bis zum Absetzen der Anwendung von Antidepressiva. Die Adhärenz, definiert durch das Medikationsbesitzverhältnis (MPR), wird ebenfalls gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- EPICORE Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient stellt sich mit einem Rezept für ein Antidepressivum von einem Hausarzt in einer Apotheke vor
- Patient mit DSM-IV Major oder Minor Depression
- Der Patient hat in den letzten sechs Monaten kein Antidepressivum eingenommen
- Patient ist 18 Jahre oder älter
- Der Patient spricht fließend Englisch
- Patient, der neu verschriebenes Antidepressivum nicht länger als 1 Woche einnimmt
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Plänen, die Umgebung innerhalb von 6 Monaten zu verlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Beharrlichkeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Adhärenz (mittleres Ballbesitzverhältnis)
|
Beck Depression Inventory Symptomverbesserung
|
Verbesserung der Symptome des Beck-Angst-Inventars
|
Änderung der Antworten auf den Fragebogen zur Einhaltung von Antidepressiva
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-Gardner
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