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Die ACHIEVA-Studie zur verbesserten Apothekerversorgung bei Anwendung und Ansprechen von Antidepressiva

8. April 2022 aktualisiert von: University of Alberta

EINE KOHORT- UND INTERVENTIONSSTUDIE ZUR EVALUIERUNG DER EPIDEMIOLOGIE UND EINHALTUNG VON ANTIDEPRESSIONSMITTELN: Die ACHIEVA-Studie

Dies ist eine vergleichende Studie über die verbesserte Apothekerversorgung und die regelmäßige Betreuung von Patienten, die mit Antidepressiva beginnen. Bei der Bereitstellung von Enhanced Care für die Teilnehmer verwenden Apotheker das Antidepressivum-Kommunikationstool (Health PACT) des Gesundheitsfachmanns mindestens dreimal während persönlicher Gespräche. Dieses Tool wurde speziell für diese Studie entwickelt. Alle Teilnehmer werden 26 Wochen lang beobachtet und hinsichtlich der Dauer der Anwendung ihres Antidepressivums, der Einhaltung der Behandlung und des klinischen Ansprechens beurteilt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Vorschlag beschreibt eine kombinierte Beobachtungsstudie (Phase I) und eine randomisierte kontrollierte Studie (Phase II). Primäres Ziel der Beobachtungsstudie ist es, die Erkrankungen, insbesondere die Depressionsformen, zu ermitteln, bei denen Hausärzte Antidepressiva verschreiben. Das primäre Ziel der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist es, die Wirkung einer kurzen psychoedukativen Intervention durch Apotheker mit der üblichen Sorgfalt auf die Antidepressiva-Persistenz zu vergleichen.

Die Probanden (n = 621 Phase 1, n = 106 Phase 2) sind Patienten, die sich mit einem Rezept für ein Antidepressivum von einem Hausarzt in einer Apotheke in Edmonton vorstellen und die folgenden Kriterien erfüllen: keine Antidepressiva in den vorangegangenen sechs Monaten eingenommen; 18 Jahre oder älter und fließend Englisch. Die Probanden werden unter Verwendung modifizierter Versionen der Abschnitte zu Depressionen, generalisierter Angststörung und Panikstörung des diagnostischen Interviewplans befragt; das Beck-Depressionsinventar; das Beck-Angst-Inventar; und eine Frage zu jüngsten belastenden Lebensereignissen. Für Phase 1 wird der Anteil der Probanden mit den folgenden DSM-IV-Diagnosen geschätzt: Major Depression, „Minor Depression“, generalisierte Angststörung, Panikstörung; Leichte Depressionen werden in „Anpassungsstörung mit depressiver Stimmung“ und „Anpassungsstörung mit gemischter Angst und depressiver Stimmung“ kategorisiert. Der Hausarzt wird kontaktiert und nach der Diagnose gefragt, die zur Verschreibung des Antidepressivums geführt hat.

Personen mit DSM IV-Depression werden zur Teilnahme an Phase 2 eingeladen. Personen werden randomisiert einer Apothekerintervention mit dem Health PACT oder der üblichen Versorgung zugeteilt. Unter Verwendung des neu entwickelten Fragebogens zur Einhaltung von Antidepressiva werden Informationen zu Prädiktoren für die Einhaltung beim Basisinterview gesammelt. In den Wochen 4, 8, 16 und 26 werden die Probanden telefonisch kontaktiert und zur Einhaltung und Persistenz von Antidepressiva befragt. In Woche 8 (oder dem Austrittsinterview, wenn ein Proband die Studie vorzeitig verlässt) führen wir das Beck-Depressions-Inventar und das Beck-Angst-Inventar durch. Das primäre Ergebnis ist die Behandlungspersistenz, definiert als die Zeit bis zum Absetzen der Anwendung von Antidepressiva. Die Adhärenz, definiert durch das Medikationsbesitzverhältnis (MPR), wird ebenfalls gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • EPICORE Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient stellt sich mit einem Rezept für ein Antidepressivum von einem Hausarzt in einer Apotheke vor
  • Patient mit DSM-IV Major oder Minor Depression
  • Der Patient hat in den letzten sechs Monaten kein Antidepressivum eingenommen
  • Patient ist 18 Jahre oder älter
  • Der Patient spricht fließend Englisch
  • Patient, der neu verschriebenes Antidepressivum nicht länger als 1 Woche einnimmt

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Plänen, die Umgebung innerhalb von 6 Monaten zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beharrlichkeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Adhärenz (mittleres Ballbesitzverhältnis)
Beck Depression Inventory Symptomverbesserung
Verbesserung der Symptome des Beck-Angst-Inventars
Änderung der Antworten auf den Fragebogen zur Einhaltung von Antidepressiva

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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