固形腫瘍がん患者の配偶者/パートナー介護者のための仮想ストレス管理介入の開発。 (eCare)

具体的な目的

• 患者のがん診断時に雇用され、高い自己申告による苦痛に基づいて事前に選択された介護者に対して、Virtual-PEPRR としてリモートで、または Pep-Pal としてオンラインで提供される PsychoEducation Paced Respiration and Relaxation (PEPRR) の影響を評価します。
• 介護者が Virtual-PEPRR または Pep-Pal と TAU を併用した患者の心理状態とヘルスケアの利用状況を評価する
• 探索的質問として、介護者の雇用結果が患者の症状管理に関連しているかどうかを評価します。

概要: 介護者は 3 つのグループ (1:1:1) のいずれかに無作為に割り付けられます (1:1:1) 1) 通常どおりの治療 (TAU)、2) Virtual-PEPRR、または 3) Pep-Pal。

• グループ I (通常の治療 [TAU]): TAU に無作為に割り付けられた介護者は、ストレス管理介入に参加しません。 この研究の TAU 条件は、TAU の適切な表現に関する公開された推奨事項を考慮に入れています。 無作為化に関係なく、すべての参加者は、利用可能な心理的リソースを使用するよう奨励されます。
• グループ II (Virtual PsychoEducation Paced Respiration and Relaxation [Virtual-PEPRR]): Virtual-PEPRR 介入に参加する介護者は、8 回の 60 ～ 75 分間のビデオまたは電話セッションで構成されます。 Virtual-PEPRR の各セッションは、介護者が介護と職場環境の両方でストレス管理スキルを開発および適用するのを支援することを目的として、特定のトピックに専念します。 セッションには、問題解決、認知の歪みの特定、emWave2 などのリラクゼーション テクニックの適用、新しい対処スキルの習得、ソーシャル サポートの利用、適切な目標の設定、サポートの検索が含まれます。 Virtual-PEPRR のすべての介護者には、セッションのトピックと宿題に関する情報を含む介護者ワークブックが提供されます。
• グループ III (Pep-Pal): Pep-Pal は Virtual-PEPRR の動員版です。 Pep-Pal には、11 の Web ベースのビデオ モジュールが含まれており、Virtual-PEPRR の各セッションの重要なコンポーネントを複製しますが、短い形式 (<20 分. 期間) 魅力的なリラクゼーション エクササイズを行います。 モジュールには、問題解決のスキルの学習、認知の歪みの特定、リラクゼーション テクニックの使用、新しい対処スキルの習得、ソーシャル サポートの利用、適切な目標の設定、サポートの検索が含まれます。 Pep-Pal には、介護者がいつでもアクセスできるビデオガイド付きの 3 分間のストレス軽減エクササイズである「Mini-Peps」が含まれています。 Pep-Pal に無作為に割り付けられた介護者は、スマートフォン、タブレット、ラップトップ、またはデスクトップ コンピューターから便利で Web アクセス可能な時間にモジュールを完了します。 介護者は週に 1 つ以上のモジュールを完了し、任意のセッションを繰り返し、希望する頻度で Mini-Pep にアクセスできます。

介護者と患者は、無作為化の前、およびベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月、1 年後に心理社会的評価を受けます。 各段階で、介護者と患者は、疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)、知覚ストレススケール (PSS)、および状態特性不安インベントリ (STAI) を含む一連のアンケートに記入します。 介護者は毎月、8 つの非常に短い質問に回答するよう求められます。患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)。 さらに、介護者が質問票に記入するたびに、患者は MD アンダーソン症状目録に記入します。介護者であることが自分の生活にどのように影響したか、雇用、保険と宿泊施設、一般的な身体的および精神的健康、および Covid への影響に関する詳細が含まれます。 -19は彼らの人生にありました。 患者と介護者はさらに、年齢、診断、収入に関する質問、および栄養、健康行動、および医療サービスの利用に関するその他の標準的な質問を含む人口統計学的質問票に記入します。 試験終了時に、各被験者の試験および割り当てられたグループの評価について、退出アンケートに回答します。

介護者から唾液と毛髪のサンプルを 3 か月ごとに収集します: ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月、およびベースラインから 1 年後。