- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00356655
ACHIEVA-undersøgelsen af forbedret farmaceutpleje om brug og respons på antidepressiva
ET KOHORT OG INTERVENTIONSUNDERSØGELSE, DER EVALUERER ANTIDEPRESSANT EPIDEMIOLOGI OG TILHÆNGELSE: ACHIEVA-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forslag beskriver en kombineret observationsundersøgelse (fase I) og randomiseret kontrolleret undersøgelse (fase II). Det primære formål med observationsstudiet er at bestemme de lidelser, især typerne af depression, som familielæger ordinerer antidepressiva til. Det primære formål med det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at sammenligne effekten af en kort psyko-pædagogisk intervention fra farmaceuter med sædvanlig omhu på antidepressiv persistens.
Forsøgspersonerne (n=621 fase 1, n=106 fase 2) vil være patienter, der kommer på et apotek i Edmonton med en recept på et antidepressivt middel fra en familielæge og opfylder følgende kriterier: ingen antidepressiva taget i de foregående seks måneder; 18 år eller ældre og taler flydende engelsk. Forsøgspersonerne vil blive interviewet ved hjælp af modificerede versioner af depression, generaliseret angst og panikangst sektionerne i Diagnostic Interview Schedule; Beck Depression Inventory; Beck angstopgørelsen; og et spørgsmål om de seneste stressende livsbegivenheder. For fase 1 vil andelen af forsøgspersoner med følgende DSM-IV diagnoser blive estimeret: svær depression, "mindre depression", generaliseret angstlidelse, panikangst; mindre depression vil blive kategoriseret i "tilpasningsforstyrrelse med deprimeret humør" og "tilpasningsforstyrrelse med blandet angst og deprimeret humør". Familielægen vil blive kontaktet og bedt om den diagnose, der foranledigede ordinationen af antidepressiv medicin.
Forsøgspersoner med DSM IV-depression vil blive inviteret til at deltage i fase 2. Individer vil blive randomiseret til en farmaceutintervention med Health PACT eller til sædvanlig pleje. Ved hjælp af det nyudviklede Antidepressiv Compliance Questionnaire vil oplysninger om forudsigelser for overholdelse blive indsamlet ved baseline-interviewet. I uge 4, 8, 16 og 26 vil forsøgspersoner blive kontaktet telefonisk og afhørt om antidepressiv adhærens og persistens. I uge 8 (eller exit-samtalen, hvis en forsøgsperson forlader studiet tidligt), vil vi administrere Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory. Det primære resultat er behandlingsvedholdenhed, defineret som tidspunktet for at stoppe brugen af antidepressiva. Adhærens, defineret ved medicinbesiddelsesforholdet (MPR), vil også blive målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- EPICORE Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient præsenterer på et apotek med en recept på et antidepressivum fra en familielæge
- patient med DSM-IV større eller mindre depression
- patienten ikke har taget et antidepressivt middel i de foregående seks måneder
- patienten er 18 år eller ældre
- patienten taler flydende engelsk
- patient, der tager nyligt ordineret antidepressiv medicin i højst 1 uge
Ekskluderingskriterier:
- patient med planer om at forlade området inden for 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Udholdenhed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Overholdelse (gennemsnitlig besiddelsesforhold)
|
Beck Depression Inventory symptom forbedring
|
Beck Anxiety Inventory symptom forbedring
|
Ændring i svar på spørgeskemaet til overholdelse af antidepressiva
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-Gardner
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenAfsluttetStørre depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspenderetLidelse, svær depressivCanada
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDepressiv lidelse, svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Wayne Goodman MDAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetStørre depressiv lidelse (MDDIndien
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater, Canada
-
University Hospital, MontpellierUkendtAktuel svær depressiv lidelseFrankrig
-
AstraZenecaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Mclean HospitalRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykoedukation
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Lungekræft | Tyktarmskræft | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania