Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACHIEVA-undersøgelsen af ​​forbedret farmaceutpleje om brug og respons på antidepressiva

8. april 2022 opdateret af: University of Alberta

ET KOHORT OG INTERVENTIONSUNDERSØGELSE, DER EVALUERER ANTIDEPRESSANT EPIDEMIOLOGI OG TILHÆNGELSE: ACHIEVA-undersøgelsen

Dette er en sammenlignende undersøgelse af forbedret farmaceutpleje og regelmæssig pleje af patienter, der starter på antidepressiva. Når de giver deltagere forbedret pleje, vil farmaceuter bruge sundhedspersonalets antidepressive kommunikationsværktøj (Health PACT) mindst tre gange under ansigt-til-ansigt diskussioner. Dette værktøj er udviklet specifikt til denne undersøgelse. Alle deltagere vil blive fulgt i 26 uger og vil blive vurderet for varigheden af ​​brugen af ​​deres antidepressiva, overholdelse af behandlingen og klinisk respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag beskriver en kombineret observationsundersøgelse (fase I) og randomiseret kontrolleret undersøgelse (fase II). Det primære formål med observationsstudiet er at bestemme de lidelser, især typerne af depression, som familielæger ordinerer antidepressiva til. Det primære formål med det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at sammenligne effekten af ​​en kort psyko-pædagogisk intervention fra farmaceuter med sædvanlig omhu på antidepressiv persistens.

Forsøgspersonerne (n=621 fase 1, n=106 fase 2) vil være patienter, der kommer på et apotek i Edmonton med en recept på et antidepressivt middel fra en familielæge og opfylder følgende kriterier: ingen antidepressiva taget i de foregående seks måneder; 18 år eller ældre og taler flydende engelsk. Forsøgspersonerne vil blive interviewet ved hjælp af modificerede versioner af depression, generaliseret angst og panikangst sektionerne i Diagnostic Interview Schedule; Beck Depression Inventory; Beck angstopgørelsen; og et spørgsmål om de seneste stressende livsbegivenheder. For fase 1 vil andelen af ​​forsøgspersoner med følgende DSM-IV diagnoser blive estimeret: svær depression, "mindre depression", generaliseret angstlidelse, panikangst; mindre depression vil blive kategoriseret i "tilpasningsforstyrrelse med deprimeret humør" og "tilpasningsforstyrrelse med blandet angst og deprimeret humør". Familielægen vil blive kontaktet og bedt om den diagnose, der foranledigede ordinationen af ​​antidepressiv medicin.

Forsøgspersoner med DSM IV-depression vil blive inviteret til at deltage i fase 2. Individer vil blive randomiseret til en farmaceutintervention med Health PACT eller til sædvanlig pleje. Ved hjælp af det nyudviklede Antidepressiv Compliance Questionnaire vil oplysninger om forudsigelser for overholdelse blive indsamlet ved baseline-interviewet. I uge 4, 8, 16 og 26 vil forsøgspersoner blive kontaktet telefonisk og afhørt om antidepressiv adhærens og persistens. I uge 8 (eller exit-samtalen, hvis en forsøgsperson forlader studiet tidligt), vil vi administrere Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory. Det primære resultat er behandlingsvedholdenhed, defineret som tidspunktet for at stoppe brugen af ​​antidepressiva. Adhærens, defineret ved medicinbesiddelsesforholdet (MPR), vil også blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • EPICORE Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient præsenterer på et apotek med en recept på et antidepressivum fra en familielæge
  • patient med DSM-IV større eller mindre depression
  • patienten ikke har taget et antidepressivt middel i de foregående seks måneder
  • patienten er 18 år eller ældre
  • patienten taler flydende engelsk
  • patient, der tager nyligt ordineret antidepressiv medicin i højst 1 uge

Ekskluderingskriterier:

  • patient med planer om at forlade området inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Udholdenhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Overholdelse (gennemsnitlig besiddelsesforhold)
Beck Depression Inventory symptom forbedring
Beck Anxiety Inventory symptom forbedring
Ændring i svar på spørgeskemaet til overholdelse af antidepressiva

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2006

Først opslået (SKØN)

26. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Psykoedukation

3
Abonner