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寛容な高炭酸ガス血症を使用した人工呼吸器からの離脱

2017年10月18日 更新者:Kane High、Milton S. Hershey Medical Center
人工呼吸器を使用している患者の中には、既存の肺疾患、呼吸窮迫症候群、外傷などの生理学的要因により、人工呼吸器からの離脱が困難な患者もいます。 患者が高炭酸血症になる(血中重炭酸塩濃度が上昇する)のを許すことで、これらの患者が人工呼吸器を外して自力で呼吸を再開しやすくなる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、人工呼吸器からの離脱が困難な危険因子を持つ患者の離脱における寛容な高炭酸ガス血症 (PH) の有用性を評価することです。 このパイロット研究は、PH が患者の人工呼吸器からの離脱能力を大幅に改善し、医師が多くの患者の人工呼吸器の離脱に対して行うアプローチを変えるという概念を検証しようとしています。

帰無仮説: PH 患者は、PH を受けていない患者よりも急速に人工呼吸器から離脱することはありません。

重大な肺疾患を有する患者は、血液に酸素を供給することができないか、二酸化炭素を適切に除去できないために、人工呼吸器からの離脱に失敗します。 この結果、集中治療室での滞在期間が長くなり、これらの患者は人工呼吸器を長時間使用しているため、罹患率と死亡率が増加します。 この研究では、二酸化炭素を適切に除去できない患者 (換気不全) に焦点を当て、許容型高炭酸症 (PH) を利用している患者の酸塩基状態を変えることによって、二酸化炭素除去を強化する方法を評価しようとします。 PH は、この期間中の二酸化炭素の除去を強化するために、人工呼吸器からの離脱中に特に使用されます。 PH は一部の集中治療専門医によってこの目的で使用されていますが、臨床研究では批判的に評価されていません。

PH を使用した人工呼吸は、部分的または完全な代謝補償により CO2 の増加を維持します。 したがって、血液のpHは正常またはわずかに低下しています。 適切に鎮静されている患者では、pH の低下は、呼吸困難や空気飢餓なしで十分に許容されます。 ただし、ここで提案されているように、覚醒している患者に PH を使用する場合は、人工呼吸器のサポートから離れている間、空気飢餓を回避するために完全な代謝補償が必要になります。 代謝代償は、腎代償の結果として、またはより一般的には ICU 設定で医原性に生成されます。 代謝性アルカローシスは、アルカリ化剤の投与によって、または胃吸引の結果として、または利尿薬の使用に起因する収縮アルカローシスから生じる可能性があります。

PH は、吐き出されたガス中の CO2 の濃度を増加させることにより、CO2 の排出を促進します。 肺毛細血管 pCO2 が上昇するため、肺胞 CO2 と呼気または呼気終末 CO2 も上昇します。 したがって、吐き出されたガスの量が等しい場合、より多くの CO2 が吐き出されます。 この CO2 濃度の上昇により、患者が生成した CO2 を吐き出すのに必要な分時換気量が減少します。 PH は、死腔が増加した患者でも分時換気量の必要量を減らし、今説明したのと同じメカニズムによって、これらの患者を人工呼吸から引き離すのを容易にします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 人工呼吸器を使用している、ハーシー医療センターの集中治療室の成人 (> 18 歳) 患者
  • 臨床経過により人工呼吸器からの離脱が可能
  • 困難な離乳の危険因子があると考えられています。 (危険因子には、肋骨骨折、肺挫傷、肥満 (BMI > 30)、または COPD またはその他の重大な肺疾患の病歴がある患者が含まれます。)
  • すべての患者は、30 分間の自発呼吸テストに失敗します (急速な浅い呼吸指数 > 105)。

除外基準:

  • -以下を含む敗血症の明らかな兆候:温度> 38.5F、白血球数> 14000、収縮期血圧<1​​00 mmHg、
  • 頭蓋内圧亢進症 (ICP > 18 または臨床検査および/または病歴に基づく)、
  • または肺高血圧症(既往歴またはPAsys > 40 mmHgによる)。
  • または最近(過去 6 か月)の MI の履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
陽圧補助人工呼吸器から離脱する時期

二次結果の測定

結果測定
試験参加から7日以内に離乳に成功した被験者/グループの割合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kane M High, MD、Penn State University, College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2007年6月14日

研究の完了 (実際)

2007年6月14日

試験登録日

最初に提出

2006年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月18日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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