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허용 고탄산혈증을 사용한 기계 환기에서 이유

2017년 10월 18일 업데이트: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center
기계 환기를 받는 일부 환자는 기존의 폐 질환, 호흡 곤란 증후군 및 외상과 같은 생리적 요인으로 인해 인공 호흡기를 떼는 데 어려움을 겪습니다. 환자가 고탄산혈증(혈중 중탄산염 수치 증가)이 되도록 허용하면 이러한 환자가 인공호흡기에서 벗어나 스스로 호흡을 재개하는 것이 더 쉬워질 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 1차 목적은 기계적 환기로 인한 이유가 어려운 위험 요인이 있는 환자의 이유에서 허용 고탄산혈증(PH)의 유용성을 평가하는 것입니다. 이 파일럿 연구는 PH가 환자가 기계적 환기를 중단할 수 있는 능력을 크게 향상시키고 많은 환자의 인공호흡기를 중단하기 위해 의사가 취하는 접근 방식을 변경한다는 개념을 검증하고자 합니다.

귀무 가설: PH가 있는 환자는 PH를 받지 않는 환자보다 기계 환기에서 더 빨리 젖을 떼지 않을 것입니다.

심각한 폐 질환이 있는 환자는 혈액에 산소를 공급할 수 없거나 이산화탄소를 적절하게 제거할 수 없기 때문에 기계적 환기를 중단하지 못합니다. 이로 인해 중환자실 체류 시간이 길어지고 환자가 기계 환기 기간이 길어짐에 따라 이환율과 사망률이 증가합니다. 본 연구는 이산화탄소를 적절하게 제거하지 못하는(환기 부전) 환자에 초점을 맞추고 허용적 고탄산혈증(PH)을 사용하여 환자의 산-염기 상태를 변경하여 향상된 이산화탄소 제거 방법을 평가하기 위해 노력할 것입니다. PH는 이 기간 동안 이산화탄소 제거를 향상시키기 위해 기계 환기를 중단하는 동안 특히 사용됩니다. PH는 이 목적을 위해 일부 집중 치료사에 의해 사용되었지만 임상 연구에서 비판적으로 평가되지 않았습니다.

PH를 사용하는 기계적 환기는 부분적 또는 완전한 대사 보상으로 증가된 CO2를 유지합니다. 따라서 혈액 pH는 정상이거나 약간 감소합니다. 적절하게 진정된 환자의 경우 감소된 pH는 호흡 곤란이나 공기 기아 없이 잘 견딥니다. 그러나 여기에 제안된 대로 깨어 있는 환자에게 PH를 사용하려면 인공호흡기 지원에서 젖을 떼는 동안 공기 기아를 피하기 위해 완전한 대사 보상이 필요합니다. 대사 보상은 신장 보상의 결과로 생성되거나 보다 일반적으로 ICU 설정에서 의원성으로 생성됩니다. 대사성 알칼리증은 알칼리화제의 투여, 위흡인 또는 이뇨제 사용으로 인한 수축성 알칼리증의 결과로 생성될 수 있습니다.

PH는 내쉬는 가스의 CO2 농도를 증가시켜 CO2 제거를 향상시킵니다. 폐 모세혈관 pCO2가 상승하므로 폐포 CO2와 호기 또는 호기말 CO2도 상승합니다. 따라서 더 많은 CO2가 동일한 양의 내쉬는 가스에서 내뿜어집니다. 이렇게 증가된 CO2 농도는 환자가 생성한 CO2를 내뿜는 데 필요한 분당 환기량을 줄입니다. PH는 사강이 증가한 환자의 경우에도 분당 환기 요구 사항을 줄이고 방금 설명한 것과 동일한 메커니즘을 통해 이러한 환자가 기계적 환기를 중단하는 것을 용이하게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Hershey Medical Center의 중환자실에서 기계적 환기를 받는 성인(18세 이상) 환자
  • 그리고 그의 임상 과정에서 기계적 환기를 중단할 수 있습니다.
  • 어려운 이유에 대한 위험 요소가 있다고 느껴집니다. (위험 요인에는 갈비뼈 골절, 폐 타박상, 비만(BMI >30) 또는 COPD 또는 기타 심각한 폐 질환 병력이 있는 환자가 포함됩니다.)
  • 모든 환자는 30분 자발 호흡 검사에 실패할 것입니다(빠른 얕은 호흡 지수 >105).

제외 기준:

  • 명백한 패혈증 징후: 체온 > 38.5F, 백혈구 수 > 14000, 수축기 혈압 < 100 mmHg,
  • 두개내 고혈압(ICP > 18 또는 임상 검사 및/또는 병력에 근거),
  • 또는 폐고혈압(이력 또는 PAsys > 40 mmHg 기준).
  • 또는 최근(과거 6개월) MI의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
양압 지원 기계 환기에서 젖을 뗀 시간

2차 결과 측정

결과 측정
시험 참여 후 7일 이내에 성공적으로 젖을 뗀 피험자/그룹의 백분율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kane M High, MD, Penn State University, College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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