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Desmame da Ventilação Mecânica Usando Hipercapnia Permissiva

18 de outubro de 2017 atualizado por: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center
Alguns pacientes que recebem ventilação mecânica têm dificuldade em desmamar o ventilador devido a fatores fisiológicos, como doença pulmonar pré-existente, síndrome do desconforto respiratório e trauma, entre outros. Permitir que os pacientes se tornem hipercárbicos (aumento do nível de bicarbonato no sangue) pode tornar mais fácil para esses pacientes serem retirados do ventilador e retomarem a respiração por conta própria.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo primário desta pesquisa é avaliar a utilidade da hipercapnia (HP) permissiva no desmame de pacientes com fatores de risco para desmame difícil da ventilação mecânica. Este estudo piloto busca validar o conceito de que a HP melhorará significativamente a capacidade dos pacientes de serem desmamados da ventilação mecânica e mudar a abordagem que os médicos adotam para o desmame do ventilador para muitos pacientes.

Hipótese Nula: Pacientes com HP não serão desmamados da ventilação mecânica mais rapidamente do que aqueles que não recebem HP.

Pacientes com doença pulmonar significativa falham no desmame da ventilação mecânica como resultado da incapacidade de oxigenar o sangue ou de remover adequadamente o dióxido de carbono. Isso resulta em permanências mais longas na Unidade de Terapia Intensiva e aumento da morbidade e mortalidade, pois esses pacientes têm períodos prolongados de ventilação mecânica. Este estudo se concentrará em pacientes que não conseguem remover adequadamente o dióxido de carbono (insuficiência ventilatória) e se esforça para avaliar um método para aumentar a eliminação de dióxido de carbono alterando o estado ácido-base dos pacientes utilizando hipercarbia permissiva (PH). O PH será usado especificamente durante o desmame da ventilação mecânica para aumentar a eliminação de dióxido de carbono durante esse período. A HP tem sido utilizada por alguns intensivistas para esse fim, mas não foi avaliada criticamente em um estudo clínico.

A ventilação mecânica usando PH mantém um aumento de CO2 com compensação metabólica parcial ou completa. Portanto, o pH do sangue é normal ou ligeiramente reduzido. Em pacientes adequadamente sedados, o pH reduzido é bem tolerado sem dificuldade respiratória ou falta de ar. No entanto, se a PH for usada em pacientes acordados, conforme proposto aqui, seria necessária uma compensação metabólica total para evitar a falta de ar durante o desmame do suporte ventilatório. A compensação metabólica é produzida como resultado de uma compensação renal ou, mais tipicamente na UTI, de forma iatrogênica. A alcalose metabólica pode ser produzida pela administração de agentes alcalinizantes ou por aspiração gástrica ou por alcalose de contração decorrente do uso de diuréticos.

O pH aumenta a eliminação de CO2 aumentando a concentração de CO2 no gás exalado. A pCO2 capilar pulmonar está elevada e, portanto, o CO2 alveolar e o CO2 exalado ou expirado. Assim, mais CO2 é exalado em um volume igual de gás exalado. Essa concentração aumentada de CO2 reduz a ventilação por minuto necessária para exalar o CO2 produzido pelo paciente. A HP diminuirá a necessidade de ventilação minuto mesmo em pacientes com aumento do espaço morto e facilitará o desmame desses pacientes da ventilação mecânica pelo mesmo mecanismo que acabamos de descrever.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (> 18 anos) nas unidades de terapia intensiva do Hershey Medical Center que estão em ventilação mecânica
  • e cujo curso clínico permite o desmame da ventilação mecânica
  • e são consideradas como tendo fatores de risco para desmame difícil. (Os fatores de risco incluirão pacientes com fraturas de costela, contusões pulmonares, obesidade (IMC > 30) ou histórico de DPOC ou outra doença pulmonar significativa.)
  • todos os pacientes falharam (índice de respiração rápida e superficial >105) em um teste de respiração espontânea de 30 minutos.

Critério de exclusão:

  • Sinais evidentes de sepse, incluindo: temperatura > 38,5F, contagem de glóbulos brancos > 14.000, pressão arterial sistólica < 100 mmHg,
  • hipertensão intracraniana (PIC > 18 ou com base no exame clínico e/ou história),
  • ou hipertensão pulmonar (pela história ou PAsys > 40 mmHg).
  • ou história de IM recente (últimos 6 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo para desmame da ventilação mecânica com suporte de pressão positiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Porcentagem de indivíduos/grupo desmamados com sucesso dentro de sete dias após a participação no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kane M High, MD, Penn State University, College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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