Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Svezzamento dalla ventilazione meccanica mediante ipercapnia permissiva

18 ottobre 2017 aggiornato da: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center
Alcuni pazienti sottoposti a ventilazione meccanica hanno difficoltà a svezzarsi dal ventilatore a causa di fattori fisiologici come malattie polmonari preesistenti, sindrome da distress respiratorio e traumi, tra gli altri. Consentire ai pazienti di diventare ipercarbici (aumento del livello di bicarbonato nel sangue) può rendere più facile per questi pazienti essere tolti dal ventilatore e riprendere a respirare da soli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questa ricerca è valutare l'utilità dell'ipercapnia permissiva (PH) nello svezzamento di pazienti con fattori di rischio per lo svezzamento difficile dalla ventilazione meccanica. Questo studio pilota cerca di convalidare il concetto che la PH migliorerà in modo significativo la capacità dei pazienti di essere svezzati dalla ventilazione meccanica e cambierà l'approccio che i medici adottano per lo svezzamento dal ventilatore per molti pazienti.

Ipotesi nulla: i pazienti con PH non saranno svezzati dalla ventilazione meccanica più rapidamente di quelli che non ricevono PH.

I pazienti con malattia polmonare significativa non riescono a svezzarsi dalla ventilazione meccanica a causa dell'incapacità di ossigenare il sangue o di rimuovere adeguatamente l'anidride carbonica. Ciò si traduce in degenze più lunghe in unità di terapia intensiva e aumento della morbilità e della mortalità poiché questi pazienti hanno periodi prolungati di ventilazione meccanica. Questo studio si concentrerà sui pazienti che non riescono a rimuovere adeguatamente l'anidride carbonica (insufficienza ventilatoria) e si sforzerà di valutare un metodo per una migliore eliminazione dell'anidride carbonica alterando lo stato acido-base dei pazienti che utilizzano l'ipercapnia permissiva (PH). Il PH verrà utilizzato specificamente durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica per migliorare l'eliminazione dell'anidride carbonica durante questo periodo. PH è stato utilizzato da alcuni intensivisti per questo scopo ma non è stato valutato criticamente in uno studio clinico.

La ventilazione meccanica mediante PH mantiene un aumento di CO2 con compensazione metabolica parziale o completa. Pertanto, il pH del sangue è normale o leggermente ridotto. Nei pazienti adeguatamente sedati, il pH ridotto è ben tollerato senza distress respiratorio o fame d'aria. Tuttavia, se la PH deve essere utilizzata in pazienti svegli come proposto qui, sarebbe necessaria una compensazione metabolica completa per evitare la fame d'aria durante lo svezzamento dal supporto del ventilatore. Il compenso metabolico è prodotto o come risultato di un compenso renale o, più tipicamente in terapia intensiva, per via iatrogena. L'alcalosi metabolica può essere prodotta attraverso la somministrazione di agenti alcalinizzanti o come conseguenza dell'aspirazione gastrica o dell'alcalosi da contrazione conseguente all'uso di diuretici.

PH migliora l'eliminazione di CO2 aumentando la concentrazione di CO2 nel gas espirato. La pCO2 capillare polmonare è elevata e quindi anche la CO2 alveolare e la CO2 espirata o di fine espirazione. Quindi più CO2 viene espirata in un uguale volume di gas espirato. Questa maggiore concentrazione di CO2 riduce la ventilazione minima necessaria per espirare la CO2 prodotta dal paziente. La PH ridurrà il fabbisogno di ventilazione minuto anche nei pazienti con uno spazio morto aumentato e faciliterà lo svezzamento di questi pazienti dalla ventilazione meccanica mediante lo stesso meccanismo appena descritto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (> 18 anni) nelle unità di terapia intensiva dell'Hershey Medical Center che sono sottoposti a ventilazione meccanica
  • e il cui decorso clinico consente lo svezzamento dalla ventilazione meccanica
  • e si ritiene che abbiano fattori di rischio per lo svezzamento difficile. (I fattori di rischio includeranno pazienti con fratture costali, contusioni polmonari, obesità (IMC > 30) o storia di BPCO o altre malattie polmonari significative.)
  • tutti i pazienti avranno fallito (indice di respirazione rapida e superficiale >105) un test di respirazione spontanea di 30 minuti.

Criteri di esclusione:

  • Segni evidenti di sepsi tra cui: una temperatura > 38,5F, conta dei globuli bianchi > 14000, pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg,
  • ipertensione endocranica (ICP > 18 o basata su esame clinico e/o anamnesi),
  • o ipertensione polmonare (per anamnesi o PAsys > 40 mmHg).
  • o storia di IM recente (ultimi 6 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo per lo svezzamento dalla ventilazione meccanica di supporto a pressione positiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Percentuale di soggetti/gruppo svezzati con successo entro sette giorni dalla partecipazione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kane M High, MD, Penn State University, College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi