Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej przy użyciu permisywnej hiperkarbii

18 października 2017 zaktualizowane przez: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center
Niektórzy pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną mają trudności z odłączeniem się od respiratora z powodu czynników fizjologicznych, takich jak między innymi wcześniejsza choroba płuc, zespół niewydolności oddechowej i uraz. Dopuszczenie pacjentów do stanu hiperkarbicznego (podwyższony poziom wodorowęglanów we krwi) może ułatwić odłączenie tych pacjentów od respiratora i wznowienie samodzielnego oddychania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem badań jest ocena przydatności permisywnej hiperkarbii (PH) w odzwyczajaniu pacjentów z czynnikami ryzyka trudnego odzwyczajania od wentylacji mechanicznej. To badanie pilotażowe ma na celu potwierdzenie koncepcji, że PH znacznie poprawi zdolność pacjentów do odłączenia od wentylacji mechanicznej i zmieni podejście, jakie lekarze przyjmują do odstawiania od respiratora u wielu pacjentów.

Hipoteza zerowa: Pacjenci z PH nie zostaną odstawieni od wentylacji mechanicznej szybciej niż ci, którzy nie otrzymują PH.

Pacjenci z poważnymi chorobami płuc nie są w stanie odstawić wentylacji mechanicznej z powodu niezdolności do natlenienia krwi lub odpowiedniego usunięcia dwutlenku węgla. Skutkuje to dłuższymi pobytami na oddziałach intensywnej terapii oraz zwiększoną chorobowością i śmiertelnością, ponieważ ci pacjenci mają przedłużone okresy wentylacji mechanicznej. To badanie skupi się na pacjentach, u których nie udało się odpowiednio usunąć dwutlenku węgla (niewydolność wentylacji) i spróbuje ocenić metodę zwiększonej eliminacji dwutlenku węgla poprzez zmianę stanu kwasowo-zasadowego pacjentów z wykorzystaniem permisywnej hiperkarbii (PH). PH będzie używane w szczególności podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej, aby zwiększyć eliminację dwutlenku węgla w tym okresie. PH było używane w tym celu przez niektórych intensywistów, ale nie zostało poddane krytycznej ocenie w badaniu klinicznym.

Wentylacja mechaniczna wykorzystująca PH utrzymuje zwiększone stężenie CO2 z częściową lub całkowitą kompensacją metaboliczną. Dlatego pH krwi jest albo normalne, albo nieznacznie obniżone. U pacjentów, którzy są odpowiednio uspokojeni, obniżone pH jest dobrze tolerowane bez zaburzeń oddychania i głodu powietrza. Jednakże, jeśli PH ma być stosowane u przytomnych pacjentów, jak tu zaproponowano, wymagana byłaby pełna kompensacja metaboliczna, aby uniknąć głodu powietrza podczas odstawiania od wspomagania respiratora. Kompensacja metaboliczna jest wytwarzana albo w wyniku kompensacji nerkowej, albo, bardziej typowo na OIOM-ie, w sposób jatrogenny. Zasadowica metaboliczna może być spowodowana podaniem środków alkalizujących lub w wyniku odsysania treści żołądkowej lub zasadowicy skurczowej wynikającej ze stosowania leków moczopędnych.

PH zwiększa eliminację CO2 poprzez zwiększenie stężenia CO2 w wydychanym gazie. PCO2 w naczyniach włosowatych płuc jest podwyższone, podobnie jak CO2 pęcherzykowe i wydychany lub końcowo-wydechowy CO2. W ten sposób więcej CO2 jest wydychane w tej samej objętości wydychanego gazu. To zwiększone stężenie CO2 zmniejsza wentylację minutową wymaganą do wydychania CO2 wytwarzanego przez pacjenta. PH zmniejszy wymaganą wentylację minutową nawet u pacjentów ze zwiększoną przestrzenią martwą i ułatwi odzwyczajenie tych pacjentów od wentylacji mechanicznej za pomocą tego samego mechanizmu, który właśnie opisano.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (> 18 lat) pacjenci na oddziałach intensywnej terapii w Centrum Medycznym Hershey, którzy są poddawani wentylacji mechanicznej
  • i których przebieg kliniczny pozwala na odstawienie od wentylacji mechanicznej
  • i uważa się, że mają czynniki ryzyka trudnego odsadzenia. (Czynniki ryzyka obejmują pacjentów ze złamaniami żeber, stłuczeniami płuc, otyłością (BMI >30) lub przebytą POChP lub inną poważną chorobą płuc.)
  • u wszystkich pacjentów zakończą się niepowodzeniem (indeks szybkiego płytkiego oddechu > 105) 30-minutowy test oddychania spontanicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Jawne objawy posocznicy, w tym: temperatura > 38,5 F, liczba białych krwinek > 14000, skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg,
  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP > 18 lub na podstawie badania klinicznego i/lub wywiadu),
  • lub nadciśnienie płucne (wywiad lub PAsys > 40 mmHg).
  • albo historia ostatniego (przeszłego 6 miesięcy) MI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas na odzwyczajenie od nadciśnieniowego wspomagania wentylacji mechanicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek osób/grup, które pomyślnie odstawiły od piersi w ciągu siedmiu dni od udziału w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kane M High, MD, Penn State University, College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj