Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání od mechanické ventilace pomocí permisivní hyperkarbie

18. října 2017 aktualizováno: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center
Někteří pacienti, kteří dostávají mechanickou ventilaci, mají potíže s odstavením ventilátoru kvůli fyziologickým faktorům, jako je mimo jiné již existující plicní onemocnění, syndrom respirační tísně a trauma. Umožnění pacientům, aby se stali hyperkarbikovými (zvýšená hladina bikarbonátu v krvi), může těmto pacientům usnadnit vyjmutí z ventilátoru a obnovení dýchání samostatně.

Přehled studie

Detailní popis

Primárním cílem tohoto výzkumu je posoudit užitečnost permisivní hyperkarbie (PH) při odvykání pacientů s rizikovými faktory obtížného odvykání od mechanické ventilace. Tato pilotní studie se snaží potvrdit koncept, že PH významně zlepší schopnost pacientů odstavit se od mechanické ventilace a změní přístup lékařů k odstavení ventilátoru u mnoha pacientů.

Nulová hypotéza: Pacienti s PH nebudou odstavováni od mechanické ventilace rychleji než ti, kteří PH nedostávají.

U pacientů s významným plicním onemocněním selhává odvykání od mechanické ventilace buď v důsledku neschopnosti okysličit krev nebo adekvátně odstranit oxid uhličitý. To má za následek delší pobyty na jednotce intenzivní péče a zvýšenou morbiditu a mortalitu, protože tito pacienti mají prodloužená období mechanické ventilace. Tato studie se zaměří na pacienty, kteří nedokážou adekvátně odstranit oxid uhličitý (ventilační selhání), a bude se snažit vyhodnotit metodu pro zvýšení eliminace oxidu uhličitého změnou acidobazického stavu pacientů využívajících permisivní hyperkarbii (PH). PH bude používáno speciálně během odvykání od mechanické ventilace ke zvýšení eliminace oxidu uhličitého během tohoto období. PH byla pro tento účel používána některými intenzivisty, ale nebyla kriticky hodnocena v klinické studii.

Mechanická ventilace pomocí PH udržuje zvýšený CO2 s částečnou nebo úplnou metabolickou kompenzací. Proto je pH krve buď normální, nebo mírně snížené. U pacientů, kteří jsou dostatečně sedováni, je snížené pH dobře tolerováno bez respiračních potíží nebo hladu po vzduchu. Pokud však má být PH použita u pacientů v bdělém stavu, jak je zde navrženo, byla by nutná plná metabolická kompenzace, aby se zabránilo pocitu hladu po vzduchu při odstavení z podpory ventilátoru. Metabolická kompenzace vzniká buď jako výsledek renální kompenzace, nebo typičtěji na JIP iatrogenně. Metabolická alkalóza může být způsobena podáváním alkalizačních činidel nebo v důsledku odsávání žaludku nebo kontrakční alkalózy vyplývající z použití diuretik.

PH zvyšuje eliminaci CO2 zvýšením koncentrace CO2 ve vydechovaném plynu. PCO2 v plicních kapilárách je zvýšené, a proto je zvýšený i alveolární CO2 a vydechovaný nebo koncový výdechový CO2. Tím je vydechováno více CO2 ve stejném objemu vydechovaného plynu. Tato zvýšená koncentrace CO2 snižuje minutovou ventilaci potřebnou k vydechování CO2 produkovaného pacientem. PH sníží potřebu minutové ventilace i u pacientů se zvýšeným mrtvým prostorem a usnadní odvykání těchto pacientů od mechanické ventilace stejným mechanismem, jaký byl právě popsán.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (> 18 let) pacienti na jednotkách intenzivní péče v Hershey Medical Center, kteří jsou na mechanické ventilaci
  • a jejichž klinický průběh umožňuje odvykání od mechanické ventilace
  • a jsou považovány za rizikové faktory pro obtížné odstavení. (Rizikové faktory budou zahrnovat pacienty se zlomeninami žeber, zhmožděním plic, obezitou (BMI >30) nebo s CHOPN nebo jiným významným plicním onemocněním v anamnéze.)
  • u všech pacientů selhal (index rychlého mělkého dýchání >105) 30minutový spontánní dechový test.

Kritéria vyloučení:

  • Zjevné známky sepse včetně: teploty > 38,5 F, počtu bílých krvinek > 14 000, systolického krevního tlaku < 100 mmHg,
  • intrakraniální hypertenze (ICP > 18 nebo na základě klinického vyšetření a/nebo anamnézy),
  • nebo plicní hypertenze (v anamnéze nebo PAsys > 40 mmHg).
  • nebo historie nedávné (posledních 6 měsíců) MI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Doba odvykání od přetlakové podpory mechanické ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Procento subjektů/skupin úspěšně odstavených do sedmi dnů od účasti ve studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kane M High, MD, Penn State University, College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit