Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fravænning fra mekanisk ventilation ved hjælp af permissiv hypercarbia

18. oktober 2017 opdateret af: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center
Nogle patienter, der modtager mekanisk ventilation, har svært ved at vænne sig fra ventilatoren på grund af fysiologiske faktorer, såsom allerede eksisterende lungesygdomme, respiratory distress syndrome og traumer blandt andre. At tillade patienter at blive hypercarbiske (forhøjet niveau af bikarbonat i blodet) kan gøre det lettere for disse patienter at blive taget ud af respiratoren og genoptage vejrtrækningen på egen hånd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne forskning er at vurdere nytten af ​​permissiv hypercarbia (PH) ved fravænning af patienter med risikofaktorer for vanskelig fravænning fra mekanisk ventilation. Denne pilotundersøgelse søger at validere konceptet om, at PH væsentligt vil forbedre patienters evne til at blive fravænnet fra mekanisk ventilation og ændre den tilgang, som læger tager til ventilatorafvænning for mange patienter.

Nulhypotese: Patienter med PH vil ikke blive vænnet fra mekanisk ventilation hurtigere end dem, der ikke får PH.

Patienter med betydelig lungesygdom svigter fravænning fra mekanisk ventilation enten som følge af manglende evne til at ilte blodet eller til tilstrækkeligt at fjerne kuldioxid. Dette resulterer i længere intensivafdelingsophold og øget morbiditet og dødelighed, da disse patienter har længere perioder med mekanisk ventilation. Denne undersøgelse vil fokusere på patienter, som ikke har tilstrækkeligt at fjerne kuldioxid (ventilationssvigt) og bestræber sig på at evaluere en metode til øget kuldioxideliminering ved at ændre syre-base-status hos patienter, der anvender permissiv hypercarbia (PH). PH vil blive brugt specifikt under fravænning fra mekanisk ventilation for at øge kuldioxidelimineringen i denne periode. PH er brugt af nogle intensivister til dette formål, men er ikke blevet kritisk vurderet i et klinisk studie.

Mekanisk ventilation ved hjælp af PH opretholder en øget CO2 med enten delvis eller fuldstændig metabolisk kompensation. Derfor er blodets pH enten normal eller let reduceret. Hos patienter, som er tilstrækkeligt bedøvet, tolereres den reducerede pH-værdi godt uden åndedrætsbesvær eller lufthunger. Men hvis PH skal bruges til vågne patienter som foreslået her, vil fuld metabolisk kompensation være påkrævet for at undgå luftsult, mens man bliver fravænnet fra ventilatorstøtte. Den metaboliske kompensation frembringes enten som følge af en nyrekompensation eller, mere typisk i intensivafdelingen, iatrogent. Metabolisk alkalose kan frembringes ved administration af alkaliserende midler eller som et resultat af mavesugning eller fra kontraktionsalkalose som følge af brugen af ​​diuretika.

PH øger CO2-elimineringen ved at øge koncentrationen af ​​CO2 i den udåndede gas. Den pulmonale kapillære pCO2 er forhøjet, og derfor er den alveolære CO2 og den udåndede eller endetidale CO2 også. Således udåndes mere CO2 i et lige så stort volumen af ​​udåndet gas. Denne øgede CO2-koncentration reducerer den minutventilation, der kræves for at udånde den CO2, som patienten producerer. PH vil mindske behovet for minutventilation selv hos patienter med øget dødrum og vil lette fravænning af disse patienter fra mekanisk ventilation ved samme mekanisme som netop beskrevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (> 18-årige) patienter på intensivafdelingerne på Hershey Medical Center, som er på mekanisk ventilation
  • og hvis kliniske forløb tillader fravænning fra mekanisk ventilation
  • og menes at have risikofaktorer for vanskelig fravænning. (Risikofaktorer vil omfatte patienter med ribbensbrud, lungekontusion, fedme (BMI >30) eller historie med KOL eller anden betydelig lungesygdom.)
  • alle patienter vil have fejlet (hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks >105) en 30 minutters spontan vejrtrækningstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Åbenlyse tegn på sepsis, herunder: temperatur > 38,5 F, antal hvide blodlegemer > 14000, systolisk blodtryk < 100 mmHg,
  • intrakraniel hypertension (ICP > 18 eller baseret på klinisk undersøgelse og/eller historie),
  • eller pulmonal hypertension (efter historie eller PAsys > 40 mmHg).
  • eller historik for nylig (de seneste 6 mdr.) MI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til fravænning fra overtryksstøttende mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Procentdel af forsøgspersoner/gruppe, der blev fravænnet med succes inden for syv dage efter forsøgsdeltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kane M High, MD, Penn State University, College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2006

Først opslået (Skøn)

28. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner