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Entwöhnung von der mechanischen Beatmung mit permissiver Hyperkarbie

18. Oktober 2017 aktualisiert von: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center
Einige Patienten, die eine mechanische Beatmung erhalten, haben aufgrund physiologischer Faktoren wie unter anderem vorbestehender Lungenerkrankungen, Atemnotsyndrom und Trauma Schwierigkeiten, sich vom Beatmungsgerät zu entwöhnen. Patienten zu erlauben, hyperkarb zu werden (erhöhter Bikarbonatspiegel im Blut), kann es diesen Patienten erleichtern, das Beatmungsgerät abzunehmen und die Atmung selbstständig wieder aufzunehmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Forschung ist es, den Nutzen der permissiven Hyperkarbie (PH) bei der Entwöhnung von Patienten mit Risikofaktoren für eine schwierige Entwöhnung von der mechanischen Beatmung zu bewerten. Diese Pilotstudie versucht, das Konzept zu validieren, dass PH die Entwöhnungsfähigkeit von Patienten von der mechanischen Beatmung erheblich verbessern und die Herangehensweise von Ärzten an die Beatmungsentwöhnung für viele Patienten ändern wird.

Nullhypothese: Patienten mit PH werden nicht schneller von der mechanischen Beatmung entwöhnt als Patienten ohne PH.

Patienten mit einer signifikanten Lungenerkrankung versagen bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung entweder aufgrund einer Unfähigkeit, das Blut mit Sauerstoff anzureichern oder Kohlendioxid angemessen zu entfernen. Dies führt zu längeren Aufenthalten auf der Intensivstation und zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität, da diese Patienten längere Zeit mechanisch beatmet werden. Diese Studie wird sich auf Patienten konzentrieren, die kein adäquates Kohlendioxid entfernen können (Ventilationsversagen), und versucht, ein Verfahren zur verbesserten Kohlendioxid-Eliminierung zu evaluieren, indem der Säure-Basen-Status der Patienten unter Verwendung von permissiver Hyperkarbie (PH) verändert wird. PH wird speziell während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung eingesetzt, um die Kohlendioxidelimination während dieser Zeit zu verbessern. PH wurde von einigen Intensivmedizinern zu diesem Zweck verwendet, wurde jedoch in einer klinischen Studie nicht kritisch bewertet.

Die mechanische Beatmung mit PH hält ein erhöhtes CO2 mit entweder teilweiser oder vollständiger Stoffwechselkompensation aufrecht. Daher ist der Blut-pH-Wert entweder normal oder leicht erniedrigt. Bei ausreichend sedierten Patienten wird der reduzierte pH-Wert ohne Atemnot oder Lufthunger gut vertragen. Wenn die PH jedoch wie hier vorgeschlagen bei wachen Patienten angewendet werden soll, wäre eine vollständige Stoffwechselkompensation erforderlich, um Lufthunger zu vermeiden, während sie von der Beatmungsunterstützung entwöhnt werden. Die metabolische Kompensation wird entweder als Ergebnis einer renalen Kompensation oder, typischer auf der Intensivstation, iatrogen erzeugt. Eine metabolische Alkalose kann durch die Gabe von Alkalisierungsmitteln oder als Folge einer Magenabsaugung oder einer Kontraktionsalkalose infolge der Anwendung von Diuretika hervorgerufen werden.

PH verbessert die CO2-Eliminierung durch Erhöhung der CO2-Konzentration im ausgeatmeten Gas. Der pulmonalkapillare pCO2 ist erhöht und damit auch das alveoläre CO2 und das ausgeatmete oder endtidale CO2. Somit wird bei gleichem Volumen ausgeatmetem Gas mehr CO2 ausgeatmet. Diese erhöhte CO2-Konzentration verringert die Atemminutendauer, die erforderlich ist, um das vom Patienten produzierte CO2 auszuatmen. PH verringert den Minutenbeatmungsbedarf selbst bei Patienten mit erhöhtem Totraum und erleichtert die Entwöhnung dieser Patienten von der mechanischen Beatmung durch den gleichen Mechanismus wie gerade beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (> 18 Jahre) Patienten auf den Intensivstationen des Hershey Medical Center, die mechanisch beatmet werden
  • und deren klinischer Verlauf eine Entwöhnung von der maschinellen Beatmung erlaubt
  • und es wird angenommen, dass sie Risikofaktoren für eine schwierige Entwöhnung haben. (Zu den Risikofaktoren gehören Patienten mit Rippenfrakturen, Lungenprellungen, Fettleibigkeit (BMI > 30) oder einer Vorgeschichte von COPD oder einer anderen signifikanten Lungenerkrankung.)
  • Alle Patienten haben einen 30-minütigen Spontanatmungstest nicht bestanden (Index für schnelle flache Atmung > 105).

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche Anzeichen einer Sepsis einschließlich: Temperatur > 38,5 °F, Anzahl weißer Blutkörperchen > 14.000, systolischer Blutdruck < 100 mmHg,
  • intrakranielle Hypertonie (ICP > 18 oder basierend auf klinischer Untersuchung und/oder Anamnese),
  • oder pulmonale Hypertonie (anamnestisch oder PAsys > 40 mmHg).
  • oder Geschichte des jüngsten (letzten 6 mos) MI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit für die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung mit Überdruckunterstützung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prozentsatz der Probanden/Gruppen, die innerhalb von sieben Tagen nach Studienteilnahme erfolgreich entwöhnt wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kane M High, MD, Penn State University, College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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