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Destete de la ventilación mecánica con hipercapnia permisiva

18 de octubre de 2017 actualizado por: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center
Algunos pacientes que reciben ventilación mecánica tienen dificultad para desconectarse del ventilador debido a factores fisiológicos como enfermedad pulmonar preexistente, síndrome de dificultad respiratoria y trauma, entre otros. Permitir que los pacientes se vuelvan hipercárbicos (aumento del nivel de bicarbonato en la sangre) puede hacer que sea más fácil para estos pacientes desconectar el ventilador y reanudar la respiración por sí mismos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de esta investigación es evaluar la utilidad de la hipercarbia permisiva (HP) en el destete de pacientes con factores de riesgo para el destete difícil de la ventilación mecánica. Este estudio piloto busca validar el concepto de que la HP mejorará significativamente la capacidad de los pacientes para retirarse de la ventilación mecánica y cambiar el enfoque que los médicos adoptan para retirar el ventilador para muchos pacientes.

Hipótesis nula: los pacientes con HP no se retirarán de la ventilación mecánica más rápidamente que los que no reciben HP.

Los pacientes con enfermedad pulmonar importante no logran desconectarse de la ventilación mecánica, ya sea como resultado de la incapacidad para oxigenar la sangre o para eliminar adecuadamente el dióxido de carbono. Esto da como resultado estancias más prolongadas en la Unidad de Cuidados Intensivos y una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estos pacientes tienen períodos prolongados de ventilación mecánica. Este estudio se centrará en los pacientes que no logran eliminar adecuadamente el dióxido de carbono (insuficiencia ventilatoria) y se esfuerza por evaluar un método para mejorar la eliminación del dióxido de carbono mediante la alteración del estado ácido-base de los pacientes que utilizan hipercarbia permisiva (PH). La PH se utilizará específicamente durante el destete de la ventilación mecánica para mejorar la eliminación de dióxido de carbono durante este período. Algunos intensivistas han utilizado la PH para este propósito, pero no ha sido evaluada críticamente en un estudio clínico.

La ventilación mecánica con PH mantiene un aumento de CO2 con compensación metabólica parcial o completa. Por lo tanto, el pH de la sangre es normal o está ligeramente reducido. En pacientes que están adecuadamente sedados, el pH reducido se tolera bien sin dificultad respiratoria ni falta de aire. Sin embargo, si la PH se va a utilizar en pacientes despiertos como se propone aquí, se requeriría una compensación metabólica completa para evitar la falta de aire mientras se retira el soporte del ventilador. La compensación metabólica se produce como resultado de una compensación renal o, más típicamente en el entorno de la UCI, iatrogénicamente. La alcalosis metabólica puede producirse por la administración de agentes alcalinizantes o por aspiración gástrica o por alcalosis de contracción por el uso de diuréticos.

El PH mejora la eliminación de CO2 al aumentar la concentración de CO2 en el gas exhalado. La pCO2 capilar pulmonar está elevada y, por lo tanto, también lo están el CO2 alveolar y el CO2 exhalado o al final de la espiración. Por lo tanto, se exhala más CO2 en un volumen igual de gas exhalado. Este aumento de la concentración de CO2 reduce la ventilación por minuto necesaria para exhalar el CO2 producido por el paciente. La PH disminuirá el requerimiento de ventilación por minuto incluso en pacientes con un espacio muerto aumentado y facilitará el destete de estos pacientes de la ventilación mecánica por el mismo mecanismo que se acaba de describir.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (> 18 años) en las unidades de cuidados intensivos del Centro Médico Hershey que están en ventilación mecánica
  • y cuyo curso clínico permita el destete de la ventilación mecánica
  • y se considera que tienen factores de riesgo para un destete difícil. (Los factores de riesgo incluirán pacientes con fracturas de costillas, contusiones pulmonares, obesidad (IMC >30) o antecedentes de EPOC u otra enfermedad pulmonar importante).
  • todos los pacientes habrán fallado (índice de respiración superficial rápida >105) en una prueba de respiración espontánea de 30 minutos.

Criterio de exclusión:

  • Signos evidentes de sepsis que incluyen: temperatura > 38.5F, recuento de glóbulos blancos > 14000, presión arterial sistólica < 100 mmHg,
  • hipertensión intracraneal (PIC > 18 o según el examen clínico y/o antecedentes),
  • o hipertensión pulmonar (por antecedentes o PAsys > 40 mmHg).
  • o historial de MI reciente (últimos 6 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tiempo para el destete de la ventilación mecánica con soporte de presión positiva

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Porcentaje de sujetos/grupo destetados con éxito dentro de los siete días posteriores a la participación en el ensayo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kane M High, MD, Penn State University, College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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