- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00357929
Avvenning fra mekanisk ventilasjon ved bruk av permissiv hyperkarbi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne forskningen er å vurdere nytten av permissiv hyperkarbi (PH) ved avvenning av pasienter med risikofaktorer for vanskelig avvenning fra mekanisk ventilasjon. Denne pilotstudien søker å validere konseptet om at PH vil forbedre pasientens evne til å bli avvent fra mekanisk ventilasjon betydelig og endre tilnærmingen som leger bruker til respiratoravvenning for mange pasienter.
Nullhypotese: Pasienter med PH vil ikke bli avvent fra mekanisk ventilasjon raskere enn de som ikke får PH.
Pasienter med betydelig lungesykdom mislykkes med å avvenne fra mekanisk ventilasjon, enten som følge av manglende evne til å oksygenere blodet eller for å fjerne karbondioksid tilstrekkelig. Dette resulterer i lengre intensivopphold og økt sykelighet og dødelighet da disse pasientene har lengre perioder med mekanisk ventilasjon. Denne studien vil fokusere på pasienter som ikke har tilstrekkelig fjerning av karbondioksid (ventilasjonssvikt) og forsøker å evaluere en metode for forbedret karbondioksideliminering ved å endre syre-base-statusen til pasientene som bruker permissiv hyperkarbia (PH). PH vil bli brukt spesifikt under avvenning fra mekanisk ventilasjon for å øke karbondioksidelimineringen i denne perioden. PH har brukt av noen intensivister til dette formålet, men har ikke blitt kritisk evaluert i en klinisk studie.
Mekanisk ventilasjon ved bruk av PH opprettholder en økt CO2 med enten delvis eller fullstendig metabolsk kompensasjon. Derfor er blodets pH enten normal eller svakt redusert. Hos pasienter som er tilstrekkelig bedøvet, tolereres den reduserte pH-verdien godt uten pustebesvær eller luftsult. Imidlertid, hvis PH skal brukes hos våkne pasienter som foreslått her, vil full metabolsk kompensasjon være nødvendig for å unngå luftsult mens de blir avvent fra ventilatorstøtte. Den metabolske kompensasjonen produseres enten som et resultat av en nyrekompensasjon eller, mer typisk i intensivavdelingen, iatrogent. Metabolsk alkalose kan produseres ved administrering av alkaliserende midler eller som et resultat av gastrisk suging eller fra kontraksjonsalkalose som følge av bruk av diuretika.
PH øker CO2-elimineringen ved å øke konsentrasjonen av CO2 i den utåndede gassen. Den lungekapillære pCO2 er forhøyet, og derfor er det alveolar CO2 og utåndet eller endetidal CO2. Dermed pustes mer CO2 ut i et like stort volum utåndet gass. Denne økte CO2-konsentrasjonen reduserer den minuttventilasjonen som kreves for å puste ut CO2 produsert av pasienten. PH vil redusere behovet for minuttventilasjon selv hos pasienter med økt dødrom og vil gjøre det lettere å avvenne disse pasientene fra mekanisk ventilasjon med samme mekanisme som nettopp beskrevet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (> 18 år) pasienter på intensivavdelingene ved Hershey Medical Center som er på mekanisk ventilasjon
- og hvis kliniske forløp tillater avvenning fra mekanisk ventilasjon
- og oppleves å ha risikofaktorer for vanskelig avvenning. (Risikofaktorer vil inkludere pasienter med ribbeinsbrudd, lungekontusjoner, fedme (BMI >30), eller historie med KOLS eller annen betydelig lungesykdom.)
- alle pasienter vil ha mislyktes (rask grunn pusteindeks >105) en 30 minutters spontan pustetest.
Ekskluderingskriterier:
- Åpenbare tegn på sepsis inkludert: temperatur > 38,5 F, antall hvite blodlegemer > 14000, systolisk blodtrykk < 100 mmHg,
- intrakraniell hypertensjon (ICP > 18 eller basert på klinisk undersøkelse og/eller historie),
- eller pulmonal hypertensjon (av anamnese eller PAsys > 40 mmHg).
- eller historie med nylig (siste 6 mnd) MI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tid for avvenning fra overtrykksstøtte mekanisk ventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Prosentandel av forsøkspersoner/gruppe som ble avvent med suksess innen syv dager etter prøvedeltakelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kane M High, MD, Penn State University, College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23214
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom, voksen
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Tennessee, ChattanoogaTilbaketrukketAkutt lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityUniversity of Colorado, DenverAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Boston Medical CenterTilbaketrukketAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
University of BonnUkjentLungebetennelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
Kliniske studier på Permissiv hyperkarbi
-
Cairo UniversityFullført
-
University of Alabama at BirminghamFullførtPrematur nyfødtForente stater
-
ZOLL Circulation, Inc., USAFullførtAkutt hjerteinfarktSlovenia
-
Affiliated Hospital of Jiaxing UniversityFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtSvangerskapsdiabetes | Pregestasjonell diabetesForente stater
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåTraumeskade | Calcaneus brudd | Forskjøvet intraartikulært brudd på Calcaneus (diagnose)
-
University of CalgaryCanadian Intensive Care FoundationFullført
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvsluttetIntraventrikulær blødning | AutoreguleringForente stater