Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avvenning fra mekanisk ventilasjon ved bruk av permissiv hyperkarbi

18. oktober 2017 oppdatert av: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center
Noen pasienter som mottar mekanisk ventilasjon har problemer med å avvenne respiratoren på grunn av fysiologiske faktorer som eksisterende lungesykdom, respiratorisk distress-syndrom og traumer blant andre. Å la pasienter bli hyperkarbiske (økt nivå av bikarbonat i blodet) kan gjøre det lettere for disse pasientene å bli tatt av respiratoren og gjenoppta pusten på egenhånd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne forskningen er å vurdere nytten av permissiv hyperkarbi (PH) ved avvenning av pasienter med risikofaktorer for vanskelig avvenning fra mekanisk ventilasjon. Denne pilotstudien søker å validere konseptet om at PH vil forbedre pasientens evne til å bli avvent fra mekanisk ventilasjon betydelig og endre tilnærmingen som leger bruker til respiratoravvenning for mange pasienter.

Nullhypotese: Pasienter med PH vil ikke bli avvent fra mekanisk ventilasjon raskere enn de som ikke får PH.

Pasienter med betydelig lungesykdom mislykkes med å avvenne fra mekanisk ventilasjon, enten som følge av manglende evne til å oksygenere blodet eller for å fjerne karbondioksid tilstrekkelig. Dette resulterer i lengre intensivopphold og økt sykelighet og dødelighet da disse pasientene har lengre perioder med mekanisk ventilasjon. Denne studien vil fokusere på pasienter som ikke har tilstrekkelig fjerning av karbondioksid (ventilasjonssvikt) og forsøker å evaluere en metode for forbedret karbondioksideliminering ved å endre syre-base-statusen til pasientene som bruker permissiv hyperkarbia (PH). PH vil bli brukt spesifikt under avvenning fra mekanisk ventilasjon for å øke karbondioksidelimineringen i denne perioden. PH har brukt av noen intensivister til dette formålet, men har ikke blitt kritisk evaluert i en klinisk studie.

Mekanisk ventilasjon ved bruk av PH opprettholder en økt CO2 med enten delvis eller fullstendig metabolsk kompensasjon. Derfor er blodets pH enten normal eller svakt redusert. Hos pasienter som er tilstrekkelig bedøvet, tolereres den reduserte pH-verdien godt uten pustebesvær eller luftsult. Imidlertid, hvis PH skal brukes hos våkne pasienter som foreslått her, vil full metabolsk kompensasjon være nødvendig for å unngå luftsult mens de blir avvent fra ventilatorstøtte. Den metabolske kompensasjonen produseres enten som et resultat av en nyrekompensasjon eller, mer typisk i intensivavdelingen, iatrogent. Metabolsk alkalose kan produseres ved administrering av alkaliserende midler eller som et resultat av gastrisk suging eller fra kontraksjonsalkalose som følge av bruk av diuretika.

PH øker CO2-elimineringen ved å øke konsentrasjonen av CO2 i den utåndede gassen. Den lungekapillære pCO2 er forhøyet, og derfor er det alveolar CO2 og utåndet eller endetidal CO2. Dermed pustes mer CO2 ut i et like stort volum utåndet gass. Denne økte CO2-konsentrasjonen reduserer den minuttventilasjonen som kreves for å puste ut CO2 produsert av pasienten. PH vil redusere behovet for minuttventilasjon selv hos pasienter med økt dødrom og vil gjøre det lettere å avvenne disse pasientene fra mekanisk ventilasjon med samme mekanisme som nettopp beskrevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (> 18 år) pasienter på intensivavdelingene ved Hershey Medical Center som er på mekanisk ventilasjon
  • og hvis kliniske forløp tillater avvenning fra mekanisk ventilasjon
  • og oppleves å ha risikofaktorer for vanskelig avvenning. (Risikofaktorer vil inkludere pasienter med ribbeinsbrudd, lungekontusjoner, fedme (BMI >30), eller historie med KOLS eller annen betydelig lungesykdom.)
  • alle pasienter vil ha mislyktes (rask grunn pusteindeks >105) en 30 minutters spontan pustetest.

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenbare tegn på sepsis inkludert: temperatur > 38,5 F, antall hvite blodlegemer > 14000, systolisk blodtrykk < 100 mmHg,
  • intrakraniell hypertensjon (ICP > 18 eller basert på klinisk undersøkelse og/eller historie),
  • eller pulmonal hypertensjon (av anamnese eller PAsys > 40 mmHg).
  • eller historie med nylig (siste 6 mnd) MI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid for avvenning fra overtrykksstøtte mekanisk ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Prosentandel av forsøkspersoner/gruppe som ble avvent med suksess innen syv dager etter prøvedeltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kane M High, MD, Penn State University, College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom, voksen

Kliniske studier på Permissiv hyperkarbi

3
Abonnere