Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vieroittaminen mekaanisesta ilmanvaihdosta käyttämällä sallivaa hyperkarbiaa

keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kane High, Milton S. Hershey Medical Center
Joillakin mekaanista ventilaatiota saavilla potilailla on vaikeuksia vieroittaa hengityskoneesta fysiologisten tekijöiden, kuten olemassa olevan keuhkosairauden, hengitysvaikeusoireyhtymän ja trauman vuoksi. Jos potilaiden annetaan tulla hyperkarbiseksi (kohonnut veren bikarbonaattitaso), näiden potilaiden on helpompi ottaa pois hengityskoneesta ja jatkaa hengittämistä omin voimin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida sallivan hyperkarbian (PH) hyödyllisyyttä sellaisten potilaiden vieroittamisessa, joilla on riskitekijöitä vaikeaan vieroittamiseen koneellisesta ventilaatiosta. Tällä pilottitutkimuksella pyritään vahvistamaan käsite, jonka mukaan PH parantaa merkittävästi potilaiden kykyä vieroittaa koneellisesta ventilaatiosta ja muuttaa lääkäreiden lähestymistapaa ventilaattorivieroittamiseen monilla potilailla.

Nollahypoteesi: Potilaita, joilla on PH, ei vieroiteta koneellisesta ventilaatiosta nopeammin kuin ne, jotka eivät saa PH:ta.

Potilaat, joilla on merkittävä keuhkosairaus, eivät pääse vieroittautumaan koneellisesta ventilaatiosta joko sen vuoksi, että he eivät pysty hapettamaan verta tai poistamaan riittävästi hiilidioksidia. Tämä johtaa pidempään teho-osastolla oleskeluun ja lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, koska näillä potilailla on pitkiä aikoja koneellisessa ventilaatiossa. Tässä tutkimuksessa keskitytään potilaisiin, jotka eivät pysty poistamaan riittävästi hiilidioksidia (hengityshäiriö), ja pyrkii arvioimaan menetelmää hiilidioksidin eliminaation tehostamiseksi muuttamalla sallivaa hyperkarbiaa (PH) käyttävien potilaiden happo-emästilaa. PH:ta käytetään erityisesti mekaanisesta tuuletuksesta vieroituksen aikana hiilidioksidin poistumisen tehostamiseksi tänä aikana. Jotkut intensivistit ovat käyttäneet PH:ta tähän tarkoitukseen, mutta sitä ei ole arvioitu kriittisesti kliinisessä tutkimuksessa.

PH:ta käyttävä mekaaninen ilmanvaihto ylläpitää kohonnutta CO2-tasoa joko osittaisella tai täydellisellä metabolisella kompensaatiolla. Siksi veren pH on joko normaali tai hieman alentunut. Riittävästi rauhoitetut potilaat sietävät alentunutta pH-arvoa hyvin ilman hengitysvaikeutta tai ilmannälkää. Kuitenkin, jos PH:ta käytetään hereillä oleville potilaille, kuten tässä ehdotetaan, täysi aineenvaihduntakompensointi vaadittaisiin ilmannälän välttämiseksi, kun heidät on vieroitettu hengityslaitteen tuesta. Metabolinen kompensaatio tuotetaan joko munuaiskompensaation seurauksena tai tyypillisemmin teho-osastolla iatrogeenisesti. Metabolinen alkaloosi voi syntyä antamalla alkalisoivia aineita tai seurauksena mahan imusta tai supistumisalkaloosista, joka johtuu diureettien käytöstä.

PH tehostaa hiilidioksidin poistumista lisäämällä CO2-pitoisuutta uloshengitetyssä kaasussa. Keuhkokapillaarin pCO2 on kohonnut ja siksi myös alveolaarinen CO2 ja uloshengitys tai hengityksen lopussa oleva CO2. Siten enemmän CO2 hengitetään ulos samassa tilavuudessa uloshengitettyä kaasua. Tämä lisääntynyt CO2-pitoisuus vähentää minuuttiventilaatiota, joka tarvitaan potilaan tuottaman CO2:n uloshengittämiseen. PH vähentää minuuttiventilaatiotarvetta jopa potilailla, joilla on lisääntynyt kuollut tila ja helpottaa näiden potilaiden vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta samalla mekanismilla kuin juuri kuvattu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (> 18-vuotiaat) potilaat Hershey Medical Centerin tehohoitoyksiköissä, jotka ovat koneellisessa ventilaatiossa
  • ja joiden kliininen kulku mahdollistaa vieroituksen koneellisesta ventilaatiosta
  • ja heillä koetaan olevan vaikean vieroituksen riskitekijöitä. (Riskitekijöihin kuuluvat potilaat, joilla on kylkiluiden murtumia, keuhkoruhjeita, liikalihavuus (BMI > 30) tai keuhkoahtaumatauti tai muu merkittävä keuhkosairaus.)
  • kaikki potilaat eivät ole läpäisseet 30 minuutin spontaani hengitystesti (nopea matala hengitysindeksi > 105).

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkeät sepsiksen merkit, mukaan lukien: lämpötila > 38,5 F, valkosolujen määrä > 14 000, systolinen verenpaine < 100 mmHg,
  • kallonsisäinen hypertensio (ICP > 18 tai kliinisen tutkimuksen ja/tai historian perusteella),
  • tai keuhkoverenpainetauti (historian tai PAsys:n mukaan > 40 mmHg).
  • tai äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden) sydäninfarktin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ylipaineesta vieroituksen aika tukee koneellista ilmanvaihtoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Seitsemän päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta onnistuneesti vieroitettujen koehenkilöiden/ryhmän prosenttiosuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kane M High, MD, Penn State University, College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa