中止後のアレルゲンプリックテストに対するデスロラタジンの抑制効果の持続時間 (P04441)

包含基準:

• 被験者は性別を問わず、18 歳以上でなければなりません。
• 被験者は、樹木の花粉、草の花粉、イエダニ、または猫のふけのアレルゲンに対する陽性の皮膚テストの履歴が少なくとも必要です。
• さまざまな花粉にアレルギーのある無症状のボランティアは、特定の花粉シーズンから除外する必要があります。
• 被験者は、書面によるインフォームドコンセントに署名することにより、研究に参加する意思を示し、その手順を遵守する必要があります。
• -被験者は訪問スケジュールを理解し、遵守できる必要があります
• 被験者は一般的に健康でなければなりません。
• 出産の可能性のある女性は、-1日目に妊娠検査で陰性でなければならず、研究の全期間を通じて容認された避妊法を使用しなければなりません。

除外基準:

• -喘息が持続している被験者。
• 慢性蕁麻疹、アトピー性皮膚炎のある方。
• -ランダム化前の指定されたウォッシュアウト期間よりも最近、以下にリストされた治療を受けた被験者、または以下にリストされた治療を受け続けなければならない被験者。

来院前の試用期間およびウォッシュアウト期間中に禁止されている薬 1

• コルチコステロイド

  • 筋肉内または関節内、1 か月
  • 経口、吸入、静脈内、直腸、鼻腔内、または眼、7 日間
  • 高効能皮膚科学、7日間

• クロモリン/ロドキサミド/ネドクロミル

  • 鼻腔内、眼、吸入、または経口、2 日間

• 抗ヒスタミン剤

  • 長時間作用型処方（レボセチリジン、フェキソフェナジン、デスロラタジンなど）、15日間
  • 短時間作用型（例、クロルフェニラミン、市販薬を含むブロムフェニラミン、ヒドロキシジン）、15日
  • 眼科（例、レボカバスチン）、15日間
• ロイコトリエン阻害剤（例、モンテルカスト）、7日間
• 抗生物質の全身投与、14日間（ウォッシュアウトとは、上気道または下気道感染症の治療に使用される抗生物質を指します）
• 免疫療法（脱感作）、1年

• うっ血除去剤

  • 経口、2日
  • ローカル、2 日
• 眼科用非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID; トラドールなど)、5 日間
• 治験薬、30日
• 三環系抗うつ薬（例、アミトリプチリン、クロミプラミン、ドキセピン、イミプラミン、トリミプラミン、アモキサピン、デシプラミン、ノルトリプチリン、プロトリプチリン）、30日間

• 四環系抗うつ薬（例、マプロチリン、ミルタザピン）、30日間

  • -デスロラタジン、レボセチリジン、またはそれらの賦形剤に対する過敏症の病歴のある被験者。
  • 授乳中、妊娠中、または妊娠を希望している女性。
  • -研究されている状態以外の臨床的に重要な状態または状況を有する被験者、研究者の意見では、研究評価または研究への最適な参加を妨げる。
  • -無作為化から30日以内に治験薬を使用した被験者。
  • 午後 11 時から午前 8 時まで勤務する被験者 (夜勤)。
  • フレア反応の正確な測定に適合しない皮膚/色の色素沈着がある被験者。
  • 皮膚の活動亢進を伴う被験者：陰性のプリックテストコントロール> 3 mm。
  • -他の臨床試験に参加している被験者。
  • -この研究に直接関与するスタッフの一部である被験者。