La duración de los efectos supresores de la desloratadina en las pruebas de punción con alérgenos después de la interrupción (P04441)

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben tener 18 años de edad o más, de cualquier sexo.
• Los sujetos deben tener al menos un historial de pruebas cutáneas positivas a los alérgenos de polen de árboles, polen de hierba, ácaros del polvo doméstico o caspa de gato.
• Los voluntarios no sintomáticos alérgicos a diferentes pólenes deben ser incluidos fuera de la estación polinínica específica.
• Los sujetos deben demostrar su voluntad de participar en el estudio y cumplir con sus procedimientos mediante la firma de un consentimiento informado por escrito.
• Los sujetos deben comprender y ser capaces de cumplir con los horarios de visita.
• Los sujetos deben gozar de buena salud en general.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en el Día -1 y deben usar un método anticonceptivo aceptado durante toda la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que tienen asma persistente.
• Sujetos que tienen urticaria crónica o dermatosis atópica.
• Sujetos que hayan recibido cualquiera de los tratamientos enumerados a continuación más recientemente que el período de lavado indicado antes de la aleatorización, o que deben continuar recibiendo el tratamiento que se detalla a continuación.

Medicamentos prohibidos durante el período de prueba y lavado antes de la visita 1

• corticosteroides

  • Intramuscular o intraarticular, 1 mes
  • Oral, inhalado, intravenoso, rectal, intranasal u ocular, 7 días
  • Dermatológico de alta potencia, 7 días

• Cromolín/lodoxamida/nedocromil

  • Intranasal, ocular, inhalado u oral, 2 días

• Antihistamínicos

  • Prescripción de acción prolongada (p. ej., levocetirizina, fexofenadina y desloratadina), 15 días
  • De acción corta (p. ej., clorfeniramina, bromfeniramina incluidas las formas de venta libre [OTC], hidroxizina), 15 días
  • Ocular (p. ej., levocabastina), 15 días
• Inhibidores de leucotrienos (p. ej., montelukast), 7 días
• Antibióticos sistémicos, 14 días (el lavado se refiere a los antibióticos utilizados para tratar una infección de las vías respiratorias superiores o inferiores)
• Inmunoterapia (desensibilización), 1 año

• descongestionantes

  • oral, 2 días
  • locales, 2 días
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos oftálmicos (AINE; p. ej., Toradol), 5 días
• Medicamentos en investigación, 30 días
• Antidepresivos tricíclicos (p. ej., amitriptilina, clomipramina, doxepina, imipramina, trimipramina, amoxapina, desipramina, nortriptilina, protriptilina), 30 días

• Antidepresivos tetracíclicos (p. ej., maprotilina, mirtazapina), 30 días

  • Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad a la desloratadina, a la levocetirizina o a alguno de sus excipientes.
  • Mujeres que están amamantando, embarazadas o que intentan quedar embarazadas.
  • Sujetos con cualquier condición o situación clínicamente significativa, distinta de la condición que se está estudiando, que, en opinión del investigador, podría interferir con las evaluaciones del estudio o la participación óptima en el mismo.
  • Sujetos que hayan usado cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización.
  • Sujetos que trabajan entre las 23:00 y las 08:00 (turno de noche).
  • Sujetos que tienen pigmentación de piel/color incompatible con mediciones precisas de la reacción de bengala.
  • Sujetos con hiperactividad cutánea: prick test negativo control >3 mm.
  • Sujetos que estén participando en cualquier otro estudio clínico.
  • Sujetos que formen parte del personal del staff directamente involucrado con este estudio.