Czas trwania supresyjnego działania desloratadyny na testy punktowe na alergeny po odstawieniu (P04441)

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat, dowolnej płci.
• Pacjenci muszą mieć co najmniej pozytywny wynik testu skórnego na alergeny pyłków drzew, pyłków traw, roztoczy kurzu domowego lub sierści kota.
• Bezobjawowi ochotnicy uczuleni na różne pyłki muszą być wykluczeni z określonego sezonu pyłkowego.
• Uczestnicy muszą wykazać chęć udziału w badaniu i przestrzegać jego procedur poprzez podpisanie pisemnej świadomej zgody.
• Pacjenci muszą rozumieć i być w stanie przestrzegać harmonogramów wizyt
• Badani muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w dniu -1 i muszą stosować akceptowaną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z uporczywą astmą.
• Pacjenci z przewlekłą pokrzywką lub atopową skórą głowy.
• Pacjenci, którzy otrzymali leczenie wymienione poniżej w okresie późniejszym niż wskazany okres eliminacji przed randomizacją lub którzy muszą kontynuować leczenie zgodnie z poniższym wykazem.

Leki zabronione w okresie próbnym i wypłukiwania przed wizytą 1

• Kortykosteroidy

  • Domięśniowo lub dostawowo, 1 miesiąc
  • Doustnie, wziewnie, dożylnie, doodbytniczo, donosowo lub do oka, 7 dni
  • Dermatolog o dużej sile działania, 7 dni

• Cromolyn/Lodoxamide/Nedocromil

  • Donosowo, do oka, wziewnie lub doustnie, 2 dni

• Leki przeciwhistaminowe

  • Długodziałająca recepta (np. lewocetyryzyna, feksofenadyna i desloratadyna), 15 dni
  • Krótko działające (np. chlorfeniramina, bromfeniramina, w tym formy dostępne bez recepty [OTC], hydroksyzyna), 15 dni
  • Oczne (np. lewokabastyna), 15 dni
• Inhibitory leukotrienów (np. montelukast), 7 dni
• Antybiotyki ogólnoustrojowe, 14 dni (wymywanie dotyczy antybiotyków stosowanych w leczeniu infekcji górnych lub dolnych dróg oddechowych)
• Immunoterapia (odczulanie), 1 rok

• Leki zmniejszające przekrwienie

  • doustnie, 2 dni
  • lokalny, 2 dni
• Okulistyczne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ; np. Toradol), 5 dni
• Leki badawcze, 30 dni
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, klomipramina, doksepina, imipramina, trimipramina, amoksapina, dezypramina, nortryptylina, protryptylina), 30 dni

• Czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. maprotylina, mirtazapina), 30 dni

  • Osoby z nadwrażliwością na desloratadynę, lewocetyryzynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą w wywiadzie.
  • Kobiety karmiące piersią, w ciąży lub zamierzające zajść w ciążę.
  • Pacjenci z jakimkolwiek klinicznie istotnym stanem lub sytuacją, inną niż badany stan, który w opinii badacza zakłóciłby ocenę badania lub optymalny udział w badaniu.
  • Osoby, które stosowały jakiekolwiek badane leki w ciągu 30 dni od randomizacji.
  • Osoby pracujące w godzinach od 23:00 do 8:00 (zmiana nocna).
  • Osoby, u których skóra/pigmentacja koloru są niezgodne z dokładnymi pomiarami reakcji odblaskowej.
  • Osoby z nadreaktywnością skórną: kontrola ujemna w teście punktowym >3 mm.
  • Osoby biorące udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które są częścią personelu bezpośrednio zaangażowanego w to badanie.