De duur van de onderdrukkende effecten van desloratadine op allergeenpriktesten na stopzetting (P04441)

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen moeten 18 jaar of ouder zijn, van beide geslachten.
• Onderwerpen moeten op zijn minst een voorgeschiedenis hebben van positieve huidtesten op de allergenen van boompollen, graspollen, huisstofmijt of huidschilfers van katten.
• Niet-symptomatische vrijwilligers die allergisch zijn voor verschillende pollen, moeten buiten het specifieke pollenseizoen worden opgenomen.
• Proefpersonen moeten hun bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek aantonen en de procedures ervan naleven door een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Onderwerpen moeten de bezoekschema's begrijpen en kunnen volgen
• Proefpersonen moeten over het algemeen in goede gezondheid verkeren.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben op dag -1 en moeten een geaccepteerde anticonceptiemethode gebruiken gedurende de gehele duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die aanhoudend astma hebben.
• Onderwerpen die chronische urticaria of atopische dermatose hebben.
• Proefpersonen die een van de onderstaande behandelingen recenter hebben ondergaan dan de aangegeven wash-outperiode voorafgaand aan randomisatie, of die de behandeling moeten blijven ontvangen zoals hieronder vermeld.

Medicijnen die verboden zijn tijdens de proef- en wash-outperiode voorafgaand aan het bezoek 1

• Corticosteroïden

  • Intramusculair of intra-articulair, 1 maand
  • Oraal, geïnhaleerd, intraveneus, rectaal, intranasaal of oculair, 7 dagen
  • Krachtige dermatologische, 7 dagen

• Cromolyn/Lodoxamide/Nedocromil

  • Intranasaal, oculair, geïnhaleerd of oraal, 2 dagen

• Antihistaminica

  • Langwerkend recept (bijv. Levocetirizine, fexofenadine en desloratadine), 15 dagen
  • Kortwerkend (bijv. chloorfeniramine, brompheniramine inclusief vrij verkrijgbare [OTC] -vormen, hydroxyzine), 15 dagen
  • Oculair (bijv. Levocabastine), 15 dagen
• Leukotrieenremmers (bijv. Montelukast), 7 dagen
• Systemische antibiotica, 14 dagen (de wash-out verwijst naar antibiotica die worden gebruikt om een ​​infectie van de bovenste of onderste luchtwegen te behandelen)
• Immunotherapie (desensibilisatie), 1 jaar

• Decongestiva

  • oraal, 2 dagen
  • lokaal, 2 dagen
• Oogheelkundige niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's; bijv. Toradol), 5 dagen
• Medicijnen voor onderzoek, 30 dagen
• Tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline, clomipramine, doxepin, imipramine, trimipramine, amoxapine, desipramine, nortriptyline, protriptyline), 30 dagen

• Tetracyclische antidepressiva (bijv. maprotiline, mirtazapine), 30 dagen

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor desloratadine, levocetirizine of een van hun hulpstoffen.
  • Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
  • Proefpersonen met een klinisch significante aandoening of situatie, anders dan de aandoening die wordt bestudeerd, die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksevaluaties of optimale deelname aan de studie zou verstoren.
  • Proefpersonen die binnen 30 dagen na randomisatie onderzoeksgeneesmiddelen hebben gebruikt.
  • Onderwerpen die werken tussen 23.00 uur en 08.00 uur (nachtdienst).
  • Proefpersonen met huid-/kleurpigmentatie die onverenigbaar is met nauwkeurige metingen van de flare-reactie.
  • Proefpersonen met hyperactiviteit van de huid: negatieve priktestcontrole >3 mm.
  • Proefpersonen die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
  • Proefpersonen die deel uitmaken van het stafpersoneel dat direct betrokken is bij dit onderzoek.