Die Dauer der unterdrückenden Wirkung von Desloratadin auf Allergen-Pricktests nach Absetzen (P04441)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen 18 Jahre oder älter sein, egal welchen Geschlechts.
• Die Probanden müssen mindestens eine Vorgeschichte positiver Hauttests auf die Allergene von Baumpollen, Gräserpollen, Hausstaubmilben oder Katzenhaaren haben.
• Nicht symptomatische Freiwillige, die gegen verschiedene Pollen allergisch sind, müssen außerhalb der spezifischen Polliniksaison eingeschlossen werden.
• Die Probanden müssen ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Einhaltung der Verfahren durch Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung nachweisen.
• Die Probanden müssen Besuchspläne verstehen und einhalten können
• Die Probanden müssen im Allgemeinen bei guter Gesundheit sein.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen am Tag -1 einen negativen Schwangerschaftstest haben und während der gesamten Dauer der Studie eine anerkannte Verhütungsmethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit anhaltendem Asthma.
• Patienten mit chronischer Urtikaria oder atopischer Dermatose.
• Patienten, die eine der unten aufgeführten Behandlungen vor der angegebenen Auswaschphase vor der Randomisierung erhalten haben oder die die unten aufgeführte Behandlung weiterhin erhalten müssen.

Medikamente, die während der Probe- und Auswaschphase vor dem Besuch verboten sind 1

• Kortikosteroide

  • Intramuskulär oder intraartikulär, 1 Monat
  • Oral, inhaliert, intravenös, rektal, intranasal oder okular, 7 Tage
  • Hochwirksam dermatologisch, 7 Tage

• Cromolyn/Lodoxamid/Nedocromil

  • Intranasal, okular, inhaliert oder oral, 2 Tage

• Antihistaminika

  • Verschreibung mit langer Wirkung (z. B. Levocetirizin, Fexofenadin und Desloratadin), 15 Tage
  • Kurzwirksam (z. B. Chlorpheniramin, Brompheniramin einschließlich rezeptfreier [OTC]-Formen, Hydroxyzin), 15 Tage
  • Okular (z. B. Levocabastin), 15 Tage
• Leukotrien-Inhibitoren (z. B. Montelukast), 7 Tage
• Systemische Antibiotika, 14 Tage (die Auswaschung bezieht sich auf Antibiotika zur Behandlung einer Infektion der oberen oder unteren Atemwege)
• Immuntherapie (Desensibilisierung), 1 Jahr

• Abschwellende Mittel

  • mündlich, 2 Tage
  • Lokal, 2 Tage
• Ophthalmische nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs; z. B. Toradol), 5 Tage
• Prüfmedikamente, 30 Tage
• Trizyklische Antidepressiva (z. B. Amitriptylin, Clomipramin, Doxepin, Imipramin, Trimipramin, Amoxapin, Desipramin, Nortriptylin, Protriptylin), 30 Tage

• Tetrazyklische Antidepressiva (z. B. Maprotilin, Mirtazapin), 30 Tage

  • Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Desloratadin, Levocetirizin oder einen ihrer Hilfsstoffe.
  • Frauen, die stillen, schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
  • Probanden mit einem klinisch signifikanten Zustand oder einer anderen Situation als dem zu untersuchenden Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Studienauswertungen oder eine optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.
  • Probanden, die innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung Prüfpräparate verwendet haben.
  • Probanden, die zwischen 23:00 und 8:00 Uhr arbeiten (Nachtschicht).
  • Probanden mit Haut-/Farbpigmentierung, die mit genauen Messungen der Flare-Reaktion nicht vereinbar sind.
  • Patienten mit kutaner Hyperaktivität: negative Pricktest-Kontrolle > 3 mm.
  • Probanden, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
  • Probanden, die Teil des Personals sind, das direkt an dieser Studie beteiligt ist.