Varigheden af ​​de undertrykkende virkninger af desloratadin på allergen priktest efter seponering (P04441)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre, af begge køn.
• Forsøgspersoner skal mindst have en historie med positiv hudtest til allergenerne af træpollen, græspollen, husstøvmider eller katteskæl.
• Ikke-symptomatiske frivillige, der er allergiske over for forskellige pollen, skal inkluderes uden for den specifikke pollinsæson.
• Forsøgspersoner skal demonstrere deres vilje til at deltage i undersøgelsen og overholde dens procedurer ved at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
• Forsøgspersoner skal forstå og være i stand til at overholde besøgsplaner
• Forsøgspersoner skal have et generelt godt helbred.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest på dag -1 og skal bruge en accepteret præventionsmetode under hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har vedvarende astma.
• Forsøgspersoner, der har kronisk nældefeber eller atopisk dermatose.
• Forsøgspersoner, der har modtaget en behandling, der er anført nedenfor, for nylig end den angivne udvaskningsperiode før randomisering, eller som skal fortsætte med at modtage behandling som angivet nedenfor.

Medicin forbudt i prøve- og udvaskningsperioden før besøg 1

• Kortikosteroider

  • Intramuskulær eller intraartikulær, 1 måned
  • Oral, inhaleret, intravenøs, rektal, intranasal eller okulær, 7 dage
  • Høj-potens dermatologisk, 7 dage

• Cromolyn/Lodoxamid/Nedocromil

  • Intranasal, okulær, inhaleret eller oral, 2 dage

• Antihistaminer

  • Langtidsvirkende recept (f.eks. levocetirizin, fexofenadin og desloratadin), 15 dage
  • Korttidsvirkende (f.eks. chlorpheniramin, brompheniramin inklusive håndkøbs-[OTC]-former, hydroxyzin), 15 dage
  • Okulært (f.eks. levocabastin), 15 dage
• Leukotrienhæmmere (f.eks. montelukast), 7 dage
• Systemiske antibiotika, 14 dage (udvaskningen refererer til antibiotika, der bruges til at behandle en øvre eller nedre luftvejsinfektion)
• Immunterapi (desensibilisering), 1 år

• Dekongestanter

  • oral, 2 dage
  • lokalt, 2 dage
• Oftalmiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er; f.eks. Toradol), 5 dage
• Udredningsmedicin, 30 dage
• Tricykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin, clomipramin, doxepin, imipramin, trimipramin, amoxapin, desipramin, nortriptylin, protriptylin), 30 dage

• Tetracykliske antidepressiva (f.eks. maprotilin, mirtazapin), 30 dage

  • Personer med en historie med overfølsomhed over for desloratadin, levocetirizin eller et eller flere af deres hjælpestoffer.
  • Kvinder, der ammer, er gravide eller har til hensigt at blive gravide.
  • Forsøgspersoner med enhver klinisk signifikant tilstand eller situation, bortset fra den tilstand, der undersøges, som efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsesevalueringerne eller optimal deltagelse i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der har brugt forsøgslægemidler inden for 30 dage efter randomisering.
  • Emner, der arbejder mellem kl. 23.00 og kl. 8.00 (nathold).
  • Forsøgspersoner, der har hud-/farvepigmentering, der er uforenelig med nøjagtige målinger af flare-reaktion.
  • Forsøgspersoner med kutan hyperaktivitet: negativ stikprøvekontrol >3 mm.
  • Forsøgspersoner, der deltager i enhver anden klinisk undersøgelse.
  • Forsøgspersoner, der er en del af det personale, der er direkte involveret i denne undersøgelse.